Valsartan/hydrochlorothiazid krka - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku
Generikum: valsartan and diuretics
Účinná látka: VALSARTAN
Alternativy: Blessin plus h 160/12,5 mg, 
Blessin plus h 160/25 mg, 
Blessin plus h 80/12,5 mg, 
Janartan, 
Kylotan plus h 160/12,5 mg, 
Kylotan plus h 80/12,5 mg, 
Valsacombi, 
Valsartan/hydrochlorothiazid aurovitas, 
Valzap combi, 
Vanatex hctATC skupina: C09DA03 - valsartan and diuretics
Obsah účinných látek: 160MG/12,5MG, 160MG/25MG, 320MG/12,5MG, 320MG/25MG, 80MG/12,5MG
Formy: Potahovaná tableta
Balení: Blistr
Obsah balení: 84
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
 Valsartan/hydrochlorothiazid Krka 80 mg/12,5 mgJedna potahovaná tableta obsahuje valsartanum 80 mg a hydrochlorothiazidum 12,5 mg.  Valsartan/hydrochlorothiazid Krka 160 mg/12,5 mgJedna potahovaná tableta obsahuje valsartanum 160 mg a hydrochlorothiazidum 12,5 mg.  Valsartan/hydrochlorothiazid Krka 160 mg/25 mgJedna potahovaná tableta obsahuje valsartanum 160 mg a hydrochlorothiazidum 25 mg.  Valsartan/hydrochlorothiazid Krka 320 mg/12,5 mgJedna potahovaná tableta obsahuje valsartanum 320 mg a hydrochlorothiazidum 12,5 mg.  Valsartan/hydrochlorothiazid Krka 320 mg/25 mgJedna potahovaná tableta obsahuje valsartanum 320 mg a hydrochlorothiazidum 25 mg.  Pomocná látka se známým účinkem: 80 mg/12,5 mg Jedna tableta obsahuje 16,27 mg laktosy.  160 mg/12,5 mg Jedna tableta obsahuje 44,41 mg laktosy.  160 mg/25 mg Jedna tableta obsahuje 32,54 mg laktosy.  320 mg/12,5 mg Jedna tableta obsahuje 100,70 mg laktosy.  320 mg/25 mg Jedna tableta obsahuje 88,83 mg laktosy.  Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.    Potahovaná tableta.  80 mg/12,5 mg:  Růžové,  oválné,  bikonvexní  potahované  tablety. Rozměry  tablety:  délka:  10 mm, šířka: 5 mm.   160 mg/12,5 mg:  Červenohnědé,  oválné,  bikonvexní  potahované  tablety. Rozměry  tablety:  délka: 14 mm, šířka: 6 mm.  160 mg/25 mg: Světle hnědé, oválné, bikonvexní potahované tablety. Rozměry tablety: délka: 14 mm, šířka: 6 mm. 320 mg/12,5 mg: Růžové, oválné, bikonvexní potahované tablety. Rozměry tablety: délka: 16 mm, šířka: 8,5 mm. 320 mg/25 mg: Světle žluté, oválné, bikonvexní potahované tablety s půlící rýhou na jedné straně. Rozměry tablety: délka: 16 mm, šířka: 8,5 mm Tabletu lze rozdělit na stejné dávky....
více Dávkování Doporučená dávka přípravku Valsartan/hydrochlorothiazid Krka 80 mg/12,5 mg je jedna potahovaná tableta jednou denně. Doporučená dávka přípravku Valsartan/hydrochlorothiazid Krka 160 mg/12,5 mg je jedna potahovaná tableta jednou denně. Doporučená dávka přípravku Valsartan/hydrochlorothiazid Krka 160 mg/25 mg je jedna potahovaná tableta jednou denně. Doporučená dávka přípravku Valsartan/hydrochlorothiazid...
více - Hypersenzitivita  na  léčivé  látky,  jiné  léčivé  přípravky  odvozené  od  sulfonamidů  nebo  na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. - Druhý a třetí trimestr těhotenství (viz...
více Léčba esenciální hypertenze u dospělých.  Přípravek  Valsartan/hydrochlorothiazid  Krka,  fixní  dávková  kombinace,  je  indikován  u  pacientů, jejichž krevní tlak není dostatečně upraven valsartanem nebo hydrochlorothiazidem v monoterapii....
více Interakce spojené s valsartanem a hydrochlorothiazidem Souběžné použití se nedoporučuje LithiumBěhem  souběžného  použití  inhibitorů  ACE  a  thiazidů  včetně  hydrochlorothiazidu  bylo  hlášeno reverzibilní  zvýšení  sérových  koncentrací  lithia  a  toxicity.  Vzhledem  k nedostatku  zkušeností  se souběžným použitím valsartanu a lithia se tato kombinace nedoporučuje. Je-li použití této...
víceVzhledem k nedostatku údajů o bezpečnosti a účinnosti není přípravek  Valsartan/hydrochlorothiazid Krka doporučován k užívání u dětí do 18 let.  4.3 Kontraindikace  - Hypersenzitivita  na  léčivé  látky,  jiné  léčivé  přípravky  odvozené  od  sulfonamidů  nebo  na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. - Druhý a třetí trimestr těhotenství (viz body 4.4 a 4.6). - Těžká porucha...
více Těhotenství  Valsartan Použití  antagonistů  receptoru  angiotensinu  II  (AIIRA)  se  během  prvního  trimestru  těhotenství nedoporučuje (viz bod 4.4). Použití antagonistů receptoru angiotensinu II (AIIRA) během druhého a třetího trimestru těhotenství je kontraindikováno (viz body 4.3, 4.4).  Epidemiologické důkazy týkající se rizika teratogenity po expozici ACE inhibitorům během prvního trimestru...
více Změny elektrolytů v krevním séru ValsartanSouběžné užívání s doplňky draslíku, diuretiky šetřícími draslík, náhradami soli obsahujícími draslík nebo  jinými  látkami,  které  mohou  zvyšovat  hladiny  draslíku  (heparin  atd.),  se  nedoporučuje. Monitorování hladin draslíku má být prováděno podle potřeby.  HydrochlorothiazidPři léčbě thiazidovými diuretiky včetně hydrochlorothiazidu...
více Studie hodnotící účinky kombinace valsartan/hydrochlorothiazid na schopnost řídit a obsluhovat stroje nebyly provedeny. Při řízení vozidel nebo obsluze strojů je třeba vzít v úvahu, že může příležitostně dojít k závratím nebo únavě....
více Nežádoucí reakce hlášené v klinických studiích a laboratorní nálezy vyskytující se častěji při léčbě kombinací valsartan a hydrochlorothiazid ve srovnání s placebem a individuální postmarketingová hlášení jsou uvedeny níže podle orgánových systémů. Nežádoucí reakce známé pro jednotlivé složky,   které  nebyly  pozorovány  v klinických  studiích,  se  mohou vyskytnout  při  léčbě...
více SymptomyPředávkování valsartanem může mít za následek výraznou hypotenzi, která může vést ke sníženému stavu  vědomí,  oběhovému  kolapsu a/nebo  šoku.  Navíc se mohou  vyskytnout následující  příznaky a známky  v  důsledku  předávkování  hydrochlorothiazidovou  složkou:  nevolnost,   somnolence, hypovolemie  a  poruchy  elektrolytové  rovnováhy  spojené  se  srdečními  arytmiemi  a...
více Farmakoterapeutická  skupina:  Léčiva  ovlivňující  renin-angiotensinový  systém,  antagonisté angiotensinu II a diuretika; ATC kód: C09DA03.  Valsartan/hydrochlorothiazidV dvojitě zaslepené, randomizované studii s aktivní kontrolou, zahrnujících pacienty, u kterých se nedosáhlo adekvátní úpravy hypertenze po 12,5 mg hydrochlorothiazidu, byl pozorován významně větší  pokles  průměrného  systolického/diastolického...
více Valsartan/hydrochlorothiazidSystémová dostupnost hydrochlorothiazidu je při souběžném podávání s valsartanem snížena přibližně o 30 %. Kinetika valsartanu není souběžným podáváním s hydrochlorothiazidem výrazně ovlivněna. Tato pozorovaná interakce nemá žádný vliv na kombinované použití valsartanu a hydrochlorothiazidu, jelikož kontrolované klinické studie ukázaly zřejmý antihypertenzní...
více Potenciální toxicita kombinace valsartanu a hydrochlorothiazidu po perorálním podání byla zkoumána u potkanů a opic (kosmanů) ve studiích trvajících až šest měsíců. Neukázaly se žádné nálezy, které by vylučovaly použití terapeutických dávek u člověka.  Změny  vyvolané  touto  kombinací  ve  studiích  chronické  toxicity  jsou  s největší  pravděpodobností způsobeny valsartanem. Toxikologický...
více 6.1 Seznam pomocných látek  Jádro tablety: Mikrokrystalická celulosa Monohydrát laktosyMagnesium-stearát Sodná sůl kroskarmelosyPovidon K-Koloidní bezvodý oxid křemičitý Potahová vrstva: Hypromelosa 2910 6 cP Oxid titaničitý (E171)Makrogol Červený  oxid  železitý  (E172) – pouze  v potahovaných tabletách 80 mg/12,5 mg, 160 mg/12,5 mg, 160 mg/25 mg a 320 mg/12,5 mg Žlutý  oxid  železitý (E172) –...
více  ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU  KRABIČKA  1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU  Valsartan/hydrochlorothiazid Krka 80 mg/12,5 mg potahované tablety Valsartan/hydrochlorothiazid Krka 160 mg/12,5 mg potahované tablety  Valsartan/hydrochlorothiazid Krka 160 mg/25 mg potahované tablety  Valsartan/hydrochlorothiazid Krka 320 mg/12,5 mg potahované tablety  Valsartan/hydrochlorothiazid Krka 320 mg/25 mg potahované tablety...
více...
více