WAMLOX (5MG/320MG Potahovaná tableta) - Informace o předepisování

Wamlox - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: valsartan and amlodipine
Účinná látka: Amlodipin-besilát
Alternativy: Amlodipin/valsartan mylan, Amlodipin/valsartan sandoz, Asbima, Copalia, Dafiro, Exforge
ATC skupina: C09DB01 - valsartan and amlodipine
Obsah účinných látek: 10MG/160MG, 10MG/320MG, 5MG/160MG, 5MG/320MG, 5MG/80MG
Formy: Potahovaná tableta
Balení: Blistr
Obsah balení: |10|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Wamlox složení

Wamlox 5 mg/320 mg potahované tabletyJedna potahovaná tableta obsahuje amlodipinum 5 mg (jako amlodipini besilas) a valsartanum 320 mg. Wamlox 10 mg/320 mg potahované tabletyJedna potahovaná tableta obsahuje amlodipinum 10 mg (jako amlodipini besilas) a valsartanum 320 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta Wamlox 5 mg/320 mg potahované tabletyHnědé, bikonvexní potahované tablety ve tvaru tobolky (rozměry tablety: 16 mm × 8,5 mm, tloušťka: 5,5 mm – 7,5 mm). Wamlox 10 mg/320 mg potahované tabletyHnědožluté, bikonvexní potahované tablety ve tvaru tobolky s možnými tmavými skvrnami (rozměry tablety: 16 mm × 8,5 mm, tloušťka 5,8 mm – 7,8...více

Wamlox Dávkování a způsob podání

Dávkování Doporučená dávka přípravku Wamlox je jedna tableta denně. Tato fixní kombinace dávek není vhodná pro zahajovací léčbu. Pokud je nutná změna dávkování této kombinace, má se provést individuální titrace obou látek (amlodipinu a valsartanu) samostatně. Pacienti, kteří dostávají valsartan a amlodipin v oddělených tabletách/tobolkách, mohou být, pro jejich pohodlí, převedeni na...více

Wamlox Kontraindikace

- Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. - Těžká porucha funkce jater, biliární cirhóza nebo cholestáza. - Souběžné užívání přípravku Wamlox s přípravky obsahujícími aliskiren je kontraindikováno u pacientů s diabetem mellitem nebo s poruchou funkce ledvin (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (viz body 4.5 a 5.1). - Druhý a třetí trimestr těhotenství (viz...více

Wamlox Indikace, na co je lék

Přípravek Wamlox je indikován jako substituční terapie k léčbě esenciální hypertenze u dospělých pacientů, u kterých již bylo dosaženo kontroly souběžně podávanými stejnými dávkami jednotlivých tablet valsartanu a amlodipinu....více

Wamlox Interakce

Interakce společné pro kombinaci S amlodipinem/valsartanem a jinými léčivými přípravky nebyly provedeny žádné studie lékových interakcí. Při souběžném podávání je nutno vzít v úvahu Ostatní antihypertenziva Často podávaná antihypertenziva (např. alfablokátory, diuretika) a jiné léčivé přípravky, které mohou mít hypotenzní nežádoucí účinky (např. tricyklická antidepresiva,...více

Wamlox Pro děti, pediatrická populace

Bezpečnost a účinnost přípravku Wamlox u dětí ve věku do 18 let nebyla stanovena. Nejsou dostupné žádné údaje. Způsob podání Perorální podání. Přípravek Wamlox se užívá s jídlem nebo bez jídla. Přípravek Wamlox se doporučuje zapíjet vodou. 4.3 Kontraindikace - Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. - Těžká porucha funkce jater, biliární...více

Wamlox Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství Amlodipin Bezpečnost amlodipinu v těhotenství u člověka nebyla stanovena. Ve studiích se zvířaty byla při podání vysokých dávek pozorována reprodukční toxicita (viz bod 5.3). Použití v těhotenství se doporučuje pouze tehdy, pokud neexistuje jiná bezpečnější alternativa a pokud onemocnění samo o sobě vede k většímu riziku pro matku a plod. Valsartan Podávání...více

Wamlox Užívání po expiraci, upozornění a varování

Bezpečnost a účinnost amlodipinu při hypertenzní krizi nebyla stanovena. Těhotenství Léčba pomocí antagonistů receptoru angiotensinu II (AIIRA) nesmí být během těhotenství zahájena. Pokud není pokračování v léčbě antagonisty receptoru angiotensinu II považováno za nezbytné, pacientky plánující těhotenství musí být převedeny na jinou léčbu hypertenze, a to takovou, která má...více

Wamlox Schopnost řízení vozidel

Amlodipin může mírně až středně ovlivnit schopnost řídit a obsluhovat stroje. Pacienti užívající amlodipin/valsartan mají při řízení nebo obsluze strojů myslet na to, že se příležitostně může vyskytnout závrať, bolest hlavy, únava nebo nauzea a schopnost jejich reakce může být zhoršena....více

Wamlox Vedlejší a nežádoucí účinky

Souhrn bezpečnostního profilu Bezpečnost amlodipinu/valsartanu byla hodnocena v pěti kontrolovaných klinických studiích s 5 pacienty, z nichž 2 613 dostalo valsartan v kombinaci s amlodipinem. Následující nežádoucí účinky byly zjištěny nejčastěji nebo jsou nejvýznamnější či závažné: nazofaryngitida, chřipka, hypersenzitivita, bolest hlavy, synkopa, ortostatická hypotenze, edémy, jamkovité...více

Wamlox Předávkování

Příznaky Dosud nejsou zkušenosti s předávkováním kombinací amlodipinem/valsartanem. Hlavním příznakem předávkování valsartanem je možná výrazná hypotenze se závratí, snížená hladina vědomí, kolaps krevního oběhu a/nebo šok. Předávkování amlodipinem může mít za následek excesivní periferní vazodilataci a pravděpodobně reflexní tachykardii. Byla hlášena výrazná...více

Wamlox Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Léčiva ovlivňující renin-angiotensinový systém; antagonisté angiotensinu II, kombinace; antagonisté angiotensinu II a blokátory kalciových kanálů, ATC kód: C09DB Amlodipin Mechanismus účinkuAmlodipinová složka kombinace amlodipin/valsartan inhibuje přestup iontů vápníku přes membrány do srdečního a cévního hladkého svalstva. Mechanismem antihypertenzního...více

Wamlox Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

LinearitaAmlodipin a valsartan mají lineární farmakokinetiku. Amlodipin/Valsartan Po perorálním podání kombinace amlodipinu/valsartanu jsou dosaženy vrcholové plazmatické koncentrace valsartanu za 3 hodiny a amlodipinu za 6–8 hodin. Rychlost a rozsah absorpce amlodipinu/valsartanu v kombinaci jsou ekvivalentní biologické dostupnosti valsartanu a amlodipinu podávaných individuálně. Amlodipin Absorpce:...více

Wamlox Bezpečnost (v těhotenství)

Amlodipin Reprodukční toxikologie Reprodukční studie u potkanů a myší prokázaly zpoždění porodu, prodloužení doby porodu a snížení přežití mláďat při dávkách přibližně 50× vyšších než nejvyšší doporučené dávky pro člověka stanovené dle mg/kg. Zhoršení fertility Nebyl zjištěn žádný účinek na fertilitu potkanů léčených amlodipinem (samci po dobu 64 dní a samice po...více

Wamlox Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: Mikrokrystalická celulosa Mannitol Magnesium-stearátSodná sůl kroskarmelosyPovidon Koloidní bezvodý oxid křemičitýNatrium-lauryl-sulfát Potahová vrstva tablety: Částečně hydrolyzovaný polyvinylalkoholOxid titaničitý (E 171) Makrogol MastekŽlutý oxid železitý (E 172)Červený oxid železitý (E 172) – pouze pro tablety o síle 5 mg/320 mg 6.2 Inkompatibility...více

Wamlox Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Wamlox 5 mg/320 mg potahované tabletyWamlox 10 mg/320 mg potahované tablety amlodipinum/valsartanum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje amlodipinum 5 mg (jako amlodipini besilas) a valsartanum 320 mg. Jedna potahovaná tableta obsahuje amlodipinum 10 mg (jako amlodipini besilas) a valsartanum...více

Wamlox Balení a cena

...více

Wamlox Souhrn údajů