XALKORI (200MG Tvrdá tobolka) - Informace o předepisování

Xalkori - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum:
Účinná látka: Krizotinib
Alternativy:
ATC skupina: -
Obsah účinných látek: 200MG, 250MG
Formy: Tvrdá tobolka
Balení: Blistr
Obsah balení: |60|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Xalkori složení

...více

Xalkori Dávkování a způsob podání

Léčba přípravkem XALKORI mábýt zahájena a vedena pod dohledem lékaře se zkušenostmi spodáváním protinádorových léčivých přípravků.Testování ALKa ROSKvýběru pacientů pro léčbu přípravkemXALKORI je nezbytná přesná a ověřená analýza ALKnebo ROS1Stav ALK-pozitivního NSCLC,ROS1-pozitivního NSCLC, ALK-pozitivního ALCL nebo ALK-pozitivního IMTje třeba stanovit před zahájením léčby krizotinibem....více

Xalkori Kontraindikace

Hypersenzitivita na krizotinib nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou...více

Xalkori Indikace, na co je lék

Přípravek XALKORI vmonoterapii je indikován jako:léčbaprvní linie dospělých pacientů spokročilým nemalobuněčným karcinomem plic léčbadospělých pacientů sjiž dříve léčeným pokročilým nemalobuněčným karcinomem plic léčba dospělých pacientů sROS1-pozitivním pokročilým nemalobuněčným karcinomem plic léčba pediatrických pacientů systémovým anaplastickým velkobuněčným...více

Xalkori Interakce

Farmakokinetické interakceLátky, které mohou zvyšovat plazmatickou koncentraci krizotinibuOčekává se, že současné podávání krizotinibu se silnými inhibitoryCYP3A zvyšujeplazmatické koncentrace krizotinibu. Současné podání jednotlivé dávky 150mg krizotinibu perorálně při podávání ketokonazolu expozice krizotinibu, s hodnotami plochy pod křivkou plazmatické koncentrace proti času od nuly do nekonečna...více

Xalkori Pro děti, pediatrická populace

Bezpečnost a účinnost krizotinibuu pediatrických pacientůsALK-pozitivním nebo ROS1-pozitivním NSCLCnebylastanovena. Nejsou dostupné žádné údaje.Bezpečnost aúčinnost krizotinibu byla stanovena upediatrických pacientů srelabujícím nebo refrakterním ALK-pozitivním systémovým ALCL ve věku od 3do <18let nebo s neresekovatelným, rekurentním nebo refrakterním ALK-pozitivním IMT ve věku od 2do <18let.Nejsou...více

Xalkori Fertilita, těhotenství a kojení

Ženy ve fertilním věkuŽeny ve fertilnímvěku je třeba upozornit, aby se vdobě užívání přípravku XALKORI vyvarovalyotěhotnění.Antikoncepce u mužů a ženVprůběhu léčby a po dobu alespoň 90dnů po ukončení léčby majíbýt používány vhodné antikoncepční metody TěhotenstvíPřípravek XALKORI může způsobit poškození plodu, pokud je podáván těhotným ženám. Studie na zvířatech prokázaly...více

Xalkori Užívání po expiraci, upozornění a varování

Hodnocení stavu ALKa ROSPři vyhodnocování stavu ALKnebo ROS1u pacienta je důležité zvolit dobře validovanou a robustní metodiku, aby byly vyloučeny falešně negativní nebo falešně pozitivní výsledky.HepatotoxicitaU pacientů léčených krizotinibem vklinických studiíchbyla hlášenalékem indukovanáhepatotoxicitastanovení ALT, AST a celkového bilirubinu majíbýt prováděny jednou týdněběhem prvních...více

Xalkori Schopnost řízení vozidel

Přípravek XALKORI má malý vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Je třeba dbát zvýšené opatrnosti při řízení nebo obsluzestrojů, protožese u pacientůse mohou během užívání přípravku XALKORI vyskytnout příznakybradykardie...více

Xalkori Vedlejší a nežádoucí účinky

Souhrnbezpečnostního profiluudospělých pacientů sALK-pozitivním nebo ROS1-pozitivním pokročilým NSCLCNíže uvedená data reflektují vystavení vlivu přípravku XALKORI u 1669pacientů s ALK-pozitivním pokročilým NSCLC, kteří se zúčastnili 2randomizovanýchstudií fáze32jednoramenných studií NSCLC, kteří se zúčastnili jednoramenné studie1001, celkem tedy u1722pacientů pacienti dostávali zahajovací...více

Xalkori Předávkování

...více

Xalkori Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: cytostatika, inhibitory proteinkináz, ATCkód: L01EDMechanismus účinkuKrizotinib je selektivním nízkomolekulárním inhibitorem receptorovétyrozinkinázyALK jejíchonkogenních variant inhibitorem receptorupro růstový faktor pro hepatocyty Recepteur d’Origine Nantais kinázové aktivityALK, ROS1a c-Met v biochemických testech a vbuněčných testech inhiboval fosforylaci a modulované...více

Xalkori Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

AbsorpcePo perorálním podání jedné dávky na lačno se krizotinib vstřebává smediánemdobydo dosažení maximální koncentrace 4 až 6hodin. Při dávkování dvakrát denně bylo dosaženo ustáleného stavu během 15 dní. Absolutní biologická dostupnost krizotinibu byla stanovena na 43 % po podání jedné perorální dávky 250 mg.Tučné jídlo snížilo AUCinfa Cmaxkrizotinibu přibližně o 14 %, když byla...více

Xalkori Bezpečnost (v těhotenství)

AbsorpcePo perorálním podání jedné dávky na lačno se krizotinib vstřebává smediánemdobydo dosažení maximální koncentrace 4 až 6hodin. Při dávkování dvakrát denně bylo dosaženo ustáleného stavu během 15 dní. Absolutní biologická dostupnost krizotinibu byla stanovena na 43 % po podání jedné perorální dávky 250 mg.Tučné jídlo snížilo AUCinfa Cmaxkrizotinibu přibližně o 14 %, když byla...více

Xalkori Farmaceutické údaje o léku

6.1Seznam pomocných látekObsah tobolkykoloidní bezvodý oxid křemičitýmikrokrystalická celulosahydrogenfosforečnan vápenatýsodná sůlkarboxymethylškrobumagnesium-stearát.Obal tobolkyželatinaoxid titaničitý šelakpropylenglykolhydroxid draselnýčerný oxid železitý Neuplatňuje se.6.3Doba použitelnosti4roky6.4Zvláštní opatření pro uchováváníTento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní...více

Xalkori Obalová informace

6.1Seznam pomocných látekObsah tobolkykoloidní bezvodý oxid křemičitýmikrokrystalická celulosahydrogenfosforečnan vápenatýsodná sůlkarboxymethylškrobumagnesium-stearát.Obal tobolkyželatinaoxid titaničitý šelakpropylenglykolhydroxid draselnýčerný oxid železitý Neuplatňuje se.6.3Doba použitelnosti4roky6.4Zvláštní opatření pro uchováváníTento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní...více

Xalkori Balení a cena

...více

Xalkori Souhrn údajů