YTTRIUM (90Y) COLLOID SUSPENSION FOR LOCAL INJECTION (37-370MBQ/ML Injekční suspenze) - Informace o předepisování

Yttrium (90y) colloid suspension for local injection - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: yttrium (90y) citrate colloid
Účinná látka: YTTRIUM-(90Y)-CITRÁT
Alternativy:
ATC skupina: V10AA01 - yttrium (90y) citrate colloid
Obsah účinných látek: 37-370MBQ/ML
Formy: Injekční suspenze
Balení: Injekční lahvička
Obsah balení: 1800MBQ
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Yttrium (90y) colloid suspension for local injection složení

Yttrii-(90Y) citras: 37 - 370 MBq/ml k datu kalibrace Yttrium-(90Y) je čistý beta-zářič (s nejvyšším zastoupení energie beta = 2,28 MeV). Poločas rozpadu je 64 hodin. Stabilní dceřiný nuklid je zirkonium. Pomocná látka se známým účinkem: sodík. Přípravek obsahuje 7,4 mg/ml sodíku. Úplný seznam pomocných látek, viz bod 6.1. Injekční suspenze Injekce yttria-(90Y) je mléčně bílá sterilní koloidní suspenze s pH v rozmezí 5,5 - 7,5 a celková radioaktivita nefiltrovatelné frakce je nejméně nebo rovna 85 % v době propuštění a nejméně nebo rovna 80 % v době uplynutí použitelnosti. Koloidní frakce je tvořena částicemi s průměrnou velikostí mezi 3 - 6 μm (laserová difrakční technika)....více

Yttrium (90y) colloid suspension for local injection Dávkování a způsob podání

Yttrii-(90Y) citras: 37 - 370 MBq/ml k datu kalibrace Yttrium-(90Y) je čistý beta-zářič (s nejvyšším zastoupení energie beta = 2,28 MeV). Poločas rozpadu je 64 hodin. Stabilní dceřiný nuklid je zirkonium. Pomocná látka se známým účinkem: sodík. Přípravek obsahuje 7,4 mg/ml sodíku. Úplný seznam pomocných látek, viz bod...více

Yttrium (90y) colloid suspension for local injection Kontraindikace

Yttrii-(90Y) citras: 37 - 370 MBq/ml k datu kalibrace Yttrium-(90Y) je čistý beta-zářič (s nejvyšším zastoupení energie beta = 2,28 MeV). Poločas rozpadu je 64 hodin. Stabilní dceřiný nuklid je zirkonium. Pomocná látka se známým účinkem: sodík. Přípravek obsahuje 7,4 mg/ml sodíku. Úplný seznam pomocných látek, viz bod...více

Yttrium (90y) colloid suspension for local injection Indikace, na co je lék

Yttrii-(90Y) citras: 37 - 370 MBq/ml k datu kalibrace Yttrium-(90Y) je čistý beta-zářič (s nejvyšším zastoupení energie beta = 2,28 MeV). Poločas rozpadu je 64 hodin. Stabilní dceřiný nuklid je zirkonium. Pomocná látka se známým účinkem: sodík. Přípravek obsahuje 7,4 mg/ml sodíku. Úplný seznam pomocných látek, viz bod...více

Yttrium (90y) colloid suspension for local injection Interakce

Yttrii-(90Y) citras: 37 - 370 MBq/ml k datu kalibrace Yttrium-(90Y) je čistý beta-zářič (s nejvyšším zastoupení energie beta = 2,28 MeV). Poločas rozpadu je 64 hodin. Stabilní dceřiný nuklid je zirkonium. Pomocná látka se známým účinkem: sodík. Přípravek obsahuje 7,4 mg/ml sodíku. Úplný seznam pomocných látek, viz bod...více

Yttrium (90y) colloid suspension for local injection Pro děti, pediatrická populace

Yttrii-(90Y) citras: 37 - 370 MBq/ml k datu kalibrace Yttrium-(90Y) je čistý beta-zářič (s nejvyšším zastoupení energie beta = 2,28 MeV). Poločas rozpadu je 64 hodin. Stabilní dceřiný nuklid je zirkonium. Pomocná látka se známým účinkem: sodík. Přípravek obsahuje 7,4 mg/ml sodíku. Úplný seznam pomocných látek, viz bod...více

Yttrium (90y) colloid suspension for local injection Fertilita, těhotenství a kojení

Ženy ve fertilním věkuJe-li nutné podat radiofarmakum ženě ve fertilním věku je vždy nutné zjistit, zda není těhotná. Každá žena, u které došlo k vynechání menstruace, má být považována za těhotnou, dokud se neprokáže opak. Pokud existují pochybnosti o jejím potenciálním těhotenství (pokud došlo k vynechání menstruace, pokud je menstruace velmi nepravidelná...více

Yttrium (90y) colloid suspension for local injection Užívání po expiraci, upozornění a varování

Ženy ve fertilním věkuJe-li nutné podat radiofarmakum ženě ve fertilním věku je vždy nutné zjistit, zda není těhotná. Každá žena, u které došlo k vynechání menstruace, má být považována za těhotnou, dokud se neprokáže opak. Pokud existují pochybnosti o jejím potenciálním těhotenství (pokud došlo k vynechání menstruace, pokud je menstruace velmi nepravidelná...více

Yttrium (90y) colloid suspension for local injection Schopnost řízení vozidel

Neuplatňuje...více

Yttrium (90y) colloid suspension for local injection Vedlejší a nežádoucí účinky

Vystavení ionizujícímu záření je spojeno se vznikem maligního onemocnění a rizikem vývoje dědičných vad. Vzhledem k radiační dávce po terapeutickém podání může dojít ke zvýšenému výskytu maligního onemocnění a mutací. Ve všech případech je nezbytné zajistit, aby riziko z ozáření bylo nižší než samotná choroba. Efektivní dávka je 8,44 mSv když je podána maximální...více

Yttrium (90y) colloid suspension for local injection Předávkování

Jelikož podání citronanu yttritého-(90Y) je omezeno pouze na patřičně proškolenou skupinu profesionálních zdravotníků, pravděpodobnost způsobení předávkování je velmi malá. Nicméně, jestliže k předávkování dojde, má být použita stejná léčba, jaká se používá při radiační synovitidě. Vzhledem k nízkému stupni eliminace radionuklidu z těla, nemůže být specifikovaná dávka...více

Yttrium (90y) colloid suspension for local injection Farmakodynamické vlastnosti

Jelikož podání citronanu yttritého-(90Y) je omezeno pouze na patřičně proškolenou skupinu profesionálních zdravotníků, pravděpodobnost způsobení předávkování je velmi malá. Nicméně, jestliže k předávkování dojde, má být použita stejná léčba, jaká se používá při radiační synovitidě. Vzhledem k nízkému stupni eliminace radionuklidu z těla, nemůže být specifikovaná dávka...více

Yttrium (90y) colloid suspension for local injection Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Jelikož podání citronanu yttritého-(90Y) je omezeno pouze na patřičně proškolenou skupinu profesionálních zdravotníků, pravděpodobnost způsobení předávkování je velmi malá. Nicméně, jestliže k předávkování dojde, má být použita stejná léčba, jaká se používá při radiační synovitidě. Vzhledem k nízkému stupni eliminace radionuklidu z těla, nemůže být specifikovaná dávka...více

Yttrium (90y) colloid suspension for local injection Bezpečnost (v těhotenství)

Toxikologické studie u potkanů ukázaly, že u jedné i.v. injekce chloridu yttria v dávce 3 – mg/kg yttria (5 až 8 násobek celkového množství injikovaného yttria u pacientů) nebyl pozorován žádný případ úmrtí. Toxicita v případě opakovaného podání - dávky 0,03 mg/kg/den po dobu 28 dní u potkanů nebyla zaznamenána. Tento přípravek není určen k pravidelnému nebo kontinuálnímu...více

Yttrium (90y) colloid suspension for local injection Farmaceutické údaje o léku

6.1. Seznam pomocných látek Chlorid sodný Voda na injekciHydroxid sodný (k úpravě pH) Kyselina dusičnáNatrium-citrát 6.2. Inkompatibility Tento přípravek se nesmí míchat s jinými přípravky, s výjimkou přípravků uvedených v bodě 4.2. 6.3. Doba použitelnosti 15 dnů od data výroby. Doba použitelnosti je uvedena na vnějším obalu a na etiketě lahvičky. Výrobek má být použit během 24 hodin...více

Yttrium (90y) colloid suspension for local injection Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU TIN CAN AND LEAD POT 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Yttrium (90Y) colloid suspension for local injection YMM- 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Yttrium (90Y) citrate: 37 - 370 MBq/ml at calibration date 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Sodium citrate, sodium hydroxide, sodium chloride, nitric acid, water for injections. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Suspension...více

Yttrium (90y) colloid suspension for local injection Balení a cena

...více

Yttrium (90y) colloid suspension for local injection Souhrn údajů