Zahron - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku
Generikum: rosuvastatin
Účinná látka: VÁPENATÁ SŮL ROSUVASTATINU
Alternativy: Corvapro, 
Crestor, 
Delipid, 
Mertenil, 
Rosi, 
Rosucard, 
Rosuchen, 
Rosumop, 
Rosuvastatin accord, 
Rosuvastatin aurobindo, 
Rosuvastatin aurovitas, 
Rosuvastatin hetero, 
Rosuvastatin js partner, 
Rosuvastatin krka, 
Rosuvastatin momaja, 
Rosuvastatin msn, 
Rosuvastatin mylan, 
Rosuvastatin newline pharma, 
Rosuvastatin pharmaswiss, 
Rosuvastatin stada, 
Rosuvastatin tad, 
Rosuvastatin tchaikapharma, 
Rosuvastatin teva, 
Rosuvastatin teva pharma, 
Rovasyn, 
Roxilip, 
Sorvasta, 
TintarosATC skupina: C10AA07 - rosuvastatin
Obsah účinných látek: 10MG, 15MG, 20MG, 30MG, 40MG
Formy: Potahovaná tableta
Balení: Blistr
Obsah balení: 28
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
 Zahron 15 mg potahované tablety: Jedna potahovaná tableta obsahuje rosuvastatinum 15 mg ve formě rosuvastatinum calcicum.  Jedna potahovaná tableta obsahuje 137,16 mg monohydrátu laktózy.  Zahron 30 mg potahované tablety: Jedna potahovaná tableta obsahuje rosuvastatinum 30 mg ve formě rosuvastatinum calcicum.  Jedna potahovaná tableta obsahuje 274,32 mg monohydrátu laktózy.  Tablety obsahují hlinitý lak chinolinové žluti (E104).  Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.    Potahovaná tableta.  15 mg: nažloutlé, kulaté, bikonvexní potahované tablety o průměru 8 mm, s vyraženým “15“ na jedné straně a “^15” na druhé straně.  30 mg: nažloutlé, kulaté, bikonvexní potahované tablety o průměru 10 mm, s vyraženým "30" na jedné straně....
více Před zahájením léčby je třeba pacienta nastavit na standardní hypolipidemickou dietu, která by měla pokračovat i v průběhu léčby. Dávkování přípravku je individuální v závislosti na cíli léčby a odpovědi pacienta na léčbu v souladu s platnými směrnicemi pro léčbu.  Přípravek  Zahron  lze  podávat  kdykoliv  v průběhu  dne,  s jídlem  nebo  mezi  jídly. Pro  dávky neuskutečnitelné/neproveditelné...
více Přípravek Zahron je kontraindikován u pacientů: - s hypersenzitivitou na rosuvastatin nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. 4/19  - s aktivním onemocněním jater, včetně přetrvávající nevysvětlené zvýšené koncentrace sérových transamináz a při zvýšení transamináz nad trojnásobek horní hranice normy (ULN) - s těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu <30 ml/min) - s...
více Léčba hypercholesterolemieLéčba dospělých, dospívajících a  dětí starších 6 let s primární hypercholesterolemií (typ IIa včetně heterozygotní  familiární  hypercholesterolemie)  nebo  smíšenou  dyslipidemií (typ  IIb) jako  doplněk k dietním opatřením v případech, kdy odpověď na samotnou dietu a nefarmakologickou léčbu (např. cvičení, redukce tělesné hmotnosti) není uspokojivá.  Dospělí,...
více Léčba hypercholesterolemieLéčba dospělých, dospívajících a  dětí starších 6 let s primární hypercholesterolemií (typ IIa včetně heterozygotní  familiární  hypercholesterolemie)  nebo  smíšenou  dyslipidemií (typ  IIb) jako  doplněk k dietním opatřením v případech, kdy odpověď na samotnou dietu a nefarmakologickou léčbu (např. cvičení, redukce tělesné hmotnosti) není uspokojivá.  Dospělí,...
vícePediatrické použití přípravku má být vyhrazeno pouze specialistům.  Děti a dospívající ve věku 6 až 17 let (Tannerova stupnice < II-V) Heterozygotní familiární hypercholesterolemieU dětí a dospívajících s heterozygotní familiární hypercholesterolemií je obvyklá počáteční dávka mg denně. -  u dětí ve věku 6 až 9 let s heterozygotní familiární hypercholesterolemií je obvyklý rozsah dávky...
více Přípravek Zahron je kontraindikován v průběhu těhotenství a kojení.  Ženy ve fertilním věku musí používat vhodné antikoncepční opatření.  Vzhledem  k tomu, že cholesterol a jiné látky biosyntézy cholesterolu jsou nenahraditelné pro vývoj plodu,  potenciální  riziko  inhibice  HMG-CoA  reduktázy  převažuje  nad  výhodami  léčby  v průběhu těhotenství. Studie na zvířatech prokázaly omezený...
více Účinky na ledviny: U pacientů, kterým byl podáván rosuvastatin ve vyšších dávkách, především 40 mg, byla při vyšetření moči diagnostickými proužky zjištěna proteinurie, většinou tubulárního původu. Nález byl ve většině případů  přechodného nebo  intermitentního charakteru  a nebylo  prokázáno,  že  by  proteinurie  byla prediktivní k rozvoji akutního či progresivního onemocnění...
více Studie hodnotící účinky rosuvastatinu na schopnost řídit a používat stroje nebyly provedeny. Podle farmakodynamických  vlastností  přípravku  se  nepředpokládá,  že  by rosuvastatin  ovlivňoval  tyto schopnosti. Při řízení dopravních prostředků nebo obsluze strojů je třeba vzít v úvahu, že se po dobu léčby může objevit závrať....
více Nežádoucí  účinky,  které  byly  u  rosuvastatinu pozorovány, jsou  obvykle  mírné  a  přechodné. V kontrolovaných klinických studiích léčbu pro nežádoucí účinky přerušilo méně než 4 % probandů.   Tabulkový seznam nežádoucích účinkůNásledující přehled představuje profil nežádoucích účinků rosuvastatinu na základě údajů z klinických studií a z rozsáhlých zkušeností po...
více Neexistuje žádná specifická léčba předávkování. Pokud dojde  k předávkování, léčebná opatření by měla  být  symptomatická  a  podle  potřeby  podpůrná. Je  nutné  sledovat  funkce  jater  a  hladinu kreatinkinázy. Hemodialýza pravděpodobně nemá význam....
více Farmakoterapeutická skupina: inhibitory HMG-CoA reduktázy ATC kód: C10A A Mechanismus účinku: Rosuvastatin  je  selektivní  a  kompetitivní  inhibitor  HMG-CoA  reduktázy,  enzymu,  který  limituje rychlost   konverze   3-hydroxy-3-metylglutaryl   koenzymu   A   na   mevalonát, prekurzor biosyntézy cholesterolu.  Primárním  místem  účinku  rosuvastatinu  jsou  játra,  cílový  orgán  v regulaci  hladiny...
více Absorpce: Maximální  plasmatické koncentrace  rosuvastatinu  po  perorálním  podání  je  dosaženo  za  5 hodin. Absolutní biologická dostupnost je přibližně 20 %.  Distribuce: Rosuvastatin  se  do  značné  míry  vychytává  v játrech,  primárním  místě  biosyntézy  cholesterolu  a clearance LDL-C. Distribuční objem cholesterolu je přibližně 134 L. Přibližně 90 % rosuvastatinu se váže na plazmatické...
více Předklinické údaje nenasvědčují žádnému zvláštnímu nebezpečí pro člověka na základě konvenčních bezpečnostních farmakologických studií, studií toxicity po opakovaném podávání, studií genotoxicity a  karcinogenního  potenciálu. Specifické  testy  na  účinky  na  hERG  nebyly  hodnoceny.  Nežádoucí účinky, které nebyly pozorovány v klinických studiích, ale pozorované u zvířat při...
více 6.1 Seznam pomocných látek  Jádro tablety mikrokrystalická celulóza 102 monohydrát laktózy krospovidon typ A magnesium-stearát  Potahová vrstva: monohydrát laktózy hypromelosa (E464) oxid titaničitý (E171) triacetin (E1518) hlinitý lak chinolinové žluti (E104)  6.2 Inkompatibility  Neuplatňuje se.   6.3 Doba použitelnosti  24 měsíců  6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání  Uchovávejte v původním...
víceÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU   krabička    1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU  Zahron 15 mg potahované tablety Zahron 30 mg potahované tablety   rosuvastatinum  2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK   Jedna potahovaná tableta obsahuje rosuvastatinum 15 mg, 30 mg ve formě rosuvastatinum calcicum.   3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK   Obsahuje monohydrát laktózy a hlinitý lak chinolinové žluti (E104).  Více...
více...
více