Abiraterone mylan Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek

Jádro tablety:

Sodná sůl kroskarmelosy Natrium-lauryl-sulfát
Povidon
Mikrokrystalická celulosa Monohydrát laktosy
Koloidní bezvodý oxid křemičitý Magnesium-stearát
Potahová vrstva tablety:

Polyvinylalkohol
Oxid titaničitý Makrogol Mastek
Abiraterone Mylan 500 mg potahované tablety
Červený oxid železitý Černý oxid železitý
6.2 Inkompatibility

Neuplatňuje se.

6.3 Doba použitelnosti

roky

6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání

Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.

6.5 Druh obalu a obsah balení

Abiraterone Mylan 500 mg potahované tablety

Al-OPA/Al/PVC blistry obsahující 56, 60 tablet
Al-OPA/Al/PVC jednodávkové perforované blistry obsahující 56 × 1, 60 × 1 tabletu
Al-PVC/PE/PVDC blistry obsahující 56, 60 tablet
Al-PVC/PE/PVDC jednodávkové perforované blistry obsahující 56 × 1, 60 × 1 tabletu

Abiraterone Mylan 1 000 mg potahované tablety

Lahvičky z HDPE s nádobkou absorbující kyslík a uzavřené polypropylenovým bezpečnostním uzávěrem obsahující 28, 30 tablet. Lahvičky z vysokohustotního polyethylenu HDPE
uzavřené polypropylenovým Al-OPA/Al/PVC blistry obsahující 28, 30 tablet

Al-OPA/Al/PVC jednodávkové perforované blistry obsahující 28 × 1, 30 × 1 tabletu
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci

Vzhledem k mechanismu účinku může tento léčivý přípravek poškodit vyvíjející se plod; proto těhotné
ženy a ženy, které mohou být těhotné, nesmí zacházet s přípravkem bez ochrany, např. rukavic.

Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními
požadavky. Tento léčivý přípravek může představovat riziko pro vodní prostředí