Acc injekt Vedlejší a nežádoucí účinky

Frekvence výskytu nežádoucích účinků je hodnocena podle této klasifikace:
Velmi časté ( ≥1/10)
Časté (≥1/100 až <1/10)
Méně časté (≥1/1 000 až <1/100)
Vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000)
Velmi vzácné (<1/10 000)
Není známo (z dostupných údajů nelze určit)

Poruchy imunitního systému
Méně časté: hypersenzitivní reakce
Velmi vzácné: anafylaktický šok, anafylaktické/anafylaktoidní reakce

Poruchy nervového systému
Méně časté: bolest hlavy

Poruchy ucha a labyrintu
Méně časté: tinitus

Srdeční poruchy
Méně časté: tachykardie

Cévní poruchy
Velmi vzácné: krvácení, hypotenze
Není známo: zčervenání

Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Vzácné: dyspnoe, bronchospasmus, výtok z nosu

Gastrointestinální poruchy
Méně časté: nauzea, zvracení, stomatitida, bolest břicha, průjem
Vzácné: dyspepsie

Poruchy kůže a podkožní tkáně
Méně časté: kopřivka, vyrážka, angioedém, svědění, exantém

Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Méně časté: horečka
Není známo: otok obličeje

V časové souvislosti s použitím acetylcysteinu byl hlášen výskyt závažných kožních reakcí,
jako je Stevensův-Johnsonův syndrom a toxická epidermální nekrolýza. Ve většině těchto
případů bylo souběžně podáváno nejméně jedno jiné léčivo, které eventuálně mohlo zesílit
popsané mukokutánní efekty. Z uvedených důvodů má pacient kontaktovat lékaře ihned,
jakmile se objeví nově změny na kůži či sliznicích, a má ihned přerušit užívání acetylcysteinu.

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje
to pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické
pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41, Praha 10, webové stránky:
www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.