Acc long Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

krabička



1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

ACC Long 600 mg šumivé tablety
acetylcysteinum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna šumivá tableta obsahuje acetylcysteinum 600 mg.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje laktózu, sodík a sorbitol (E 420), další údaje viz příbalová informace.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

25 šumivých tablet

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Upozornění: Text na tubě je v německém jazyce.
Na tubě je nalepena etiketa s českým překladem textu.
8. POUŽITELNOST

Použitelné do:
Doba použitelnosti po prvním otevření: 2 roky
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte v dobře uzavřené tubě, aby byl
přípravek chráněn před vlhkostí.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Držitel rozhodnutí o registraci referenčního přípravku v ČR:
Hexal AG, Industriestraße 25, 83607 Holzkirchen, Německo
Zastoupení v ČR: Sandoz s.r.o., Praha
Souběžný dovozce:
Beta Pharm s.r.o., Nevšová 170, 76321 Slavičín, Česká republika

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

52/973/95-C/PI/
13. ČÍSLO ŠARŽE

Č. šarže

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.

15. NÁVOD K POUŽITÍ
Usnadňuje odkašlávání, uvolňuje zahlenění

K léčbě akutních onemocnění dýchacích cest provázených tvorbou vazkého hlenu a vlhkým kašlem.

Dávkování: dospívající od 14 let a dospělí užívají 1 šumivou tabletu jednou denně.
Šumivou tabletu rozpusťte v 1/2 sklenice teplé nebo studené vody.
Roztok se užívá ihned po rozpuštění tablety, nejpozději a výjimečně do 2 hodin po rozpuštění.
Pro dospělé a dospívající od 14 let.

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

acc long






























ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU

ETIKETA NA TUBU


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

ACC Long 600 mg šumivé tablety

acetylcysteinum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna šumivá tableta obsahuje acetylcysteinum 600 mg.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Obsahuje laktózu, sodík a sorbitol (E 420), další údaje viz příbalová informace.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
25 šumivých tablet


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Perorální podání.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO
DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST

Použitelné do:

Doba použitelnosti po prvním otevření: 2 roky
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte v dobře uzavřené tubě, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Hexal AG, 83607 Holzkirchen, Německo

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


13. ČÍSLO ŠARŽE


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU