Actair Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA (30 sublingválních tablet)


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

ACTAIR 300 IR sublingvální tablety

Pro dospívající a dospělé (ve věku 12 - 65 let)

Standardizované alergenové extrakty z roztočů domácího prachu Dermatophagoides pteronyssinus a
Dermatophagoides farinae.


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Standardizovaný alergenový extrakt z roztočů domácího prachu z: Dermatophagoides pteronyssinus a
Dermatophagoides farinae ve stejných částech, 300 IR* v sublingvální tabletě.

*IR (index reaktivity) vyjadřuje aktivitu a stanovuje se u senzibilizovaných pacientů pomocí kožního
testu.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje laktózu. Pro další informace si přečtěte příbalovou informaci.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Sublingvální tableta
Udržovací léčba
Jedno balení se 30 sublingválními tabletami obsahuje:
blistr s 30 tabletami 300 IR


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Pro sublingvální použití.
Tabletu vložte pod jazyk a nechte ji rozpustit, než polknete.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

EXP


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ



10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

STALLERGENES
6, rue Alexis de Tocqueville
92160 Antony
Francie


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg. č.: 59/135/20-C


13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ



16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

actair 300 IR


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

Neuplatňuje se.


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

Neuplatňuje se.
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA (90 sublingválních tablet)


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

ACTAIR 300 IR sublingvální tablety

Pro dospívající a dospělé (ve věku 12 - 65 let)

Standardizované alergenové extrakty z roztočů domácího prachu Dermatophagoides pteronyssinus a
Dermatophagoides farinae.


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Standardizovaný alergenový extrakt z roztočů domácího prachu z: Dermatophagoides pteronyssinus a
Dermatophagoides farinae ve stejných částech, 300 IR* v sublingvální tabletě.

*IR (index reaktivity) vyjadřuje aktivitu a stanovuje se u senzibilizovaných pacientů pomocí kožního
testu.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje laktózu. Pro další informace si přečtěte příbalovou informaci.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Sublingvální tableta
Udržovací léčba
Jedno balení s 90 sublingválními tabletami obsahuje:
blistry se 30 tabletami 300 IR


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Pro sublingvální použití.
Tabletu vložte pod jazyk a nechte ji rozpustit, než polknete.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

EXP


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ



10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

STALLERGENES
6, rue Alexis de Tocqueville
92160 Antony
Francie


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg. č.: 59/135/20-C


13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

actair 300 IR


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

Neuplatňuje se.


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

Neuplatňuje se.
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH

BLISTRY


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

ACTAIR 300 IR sublingvální tablety

Dermatophagoides pteronyssinus a Dermatophagoides farinae


2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

STALLERGENES


3. POUŽITELNOST

EXP


4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot


5. JINÉ

300 IR

< Jednotlivé části blistru jsou očíslovány podle dnů užití.>