Adrenalin bradex Vedlejší a nežádoucí účinky

Nežádoucí účinky epinefrinu souvisejí se stimulací jak alfa-adrenergních, tak beta-
adrenergních receptorů. Výskyt nežádoucích účinků závisí na citlivosti jednotlivých pacientů
a dávce.

Frekvence jsou definovány podle následující konvence: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ až <1/10), méně časté (≥ 1/1000 až <1/100), vzácné (≥ 1/10000 až <1/1000), velmi vzácné
(<1/10000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).

Třída orgánových systémů Nežádoucí účinky (frekvence neznámá)
Poruchy metabolismu a výživy Hypokalémie
Metabolická acidóza
Hyperglykémie (i při nízkých dávkách)

Psychiatrické poruchy Psychotické stavy
Úzkost
Strach
Stav zmatenosti
Podrážděnost
Insomnie
Poruchy nervového systému

Bolest hlavy
Závrať
Tremor
Neklid
Srdeční poruchy Poruchy srdečního rytmu a frekvence
Palpitace
Tachykardie
Bolest na hrudi / angina pectoris
Potenciálně fatální ventrikulární arytmie
Fibrilace
Amplituda T-vlny elektrokardiogramu
poklesla
Cévní poruchy Hypertenze (s rizikem mozkového krvácení)
Chlad v končetinách
Respirační, hrudní a mediastinální
poruchy
Dyspnoe
Edém plic
Gastrointestinální poruchy Sucho v ústech
Snížená chuť k jídlu
Nauzea
Zvracení
Hypersalivace
Poruchy ledvin a močových cest Obtížnost močení
Zadržování moči
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace Pocení
Slabost


U pacientů s Parkinsonovým syndromem zvyšuje epinefrin tuhost a tremor. Subarachnoidální
hemoragie a hemiplegie jsou důsledkem hypertenze, a to i po subkutánním podání obvyklých
dávek epinefrinu.

Epinefrin může způsobit potenciálně smrtelné ventrikulární arytmie, včetně fibrilace, zejména
u pacientů s organickým srdečním onemocněním nebo u těch, kteří dostávají jiné léčebné
přípravky, které senzibilizují srdce k arytmiím (viz bod 4.5).

Edém plic se může vyskytnout po nadměrné dávce nebo při extrémní citlivosti.

Opakované injekce přípravku Adrenalin Bradex mohou způsobit nekrózu v důsledku
vaskulárního zúžení v místě vpichu. Nekróza tkáně může nastat také v končetinách, ledvinách
a játrech.

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje
to pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické
pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv

Šrobárova 48

100 41 Praha 10

webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek