Advantan mastný krém Obalová informace
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
krabička
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Advantan mastný krém
mg/g
krém
methylprednisoloni aceponas
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jeden gram krému obsahuje methylprednisoloni aceponas 1 mg
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Pomocné látky:
bílý vosk, tekutý parafín, složený emulgátor s estery pentaerythritolu, bílá vazelína, čištěná voda
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
krém
g (10 g, 15 g, 30 g, 50 g, 100 g) krému
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Kožní podání
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
Použitelné do:
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Držitel rozhodnutí o registraci
LEO Pharma A/S, Industriparken 55, DK-2750 Ballerup, Dánsko
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Registrační číslo: 46/511/96-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
č.š.:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
advantan mastný krém
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
<2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.>
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
PC:
SN:
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU
potisk tuby 15 g, 30 g, 50 g, 100 g
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Advantan mastný krém
mg/g
krém
methylprednisoloni aceponas
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jeden gram krému obsahuje methylprednisoloni aceponas 1 mg
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Pomocné látky: bílý vosk, tekutý parafín, složený emulgátor s estery pentaerythritolu, bílá vazelína,
čištěná voda
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
15 g, 30 g, 50 g, 100 g krému
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Kožní podání
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
Použitelné do:
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Držitel rozhodnutí o registraci
LEO Pharma A/S, Industriparken 55, DK-2750 Ballerup, Dánsko
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Registrační číslo: 46/511/96-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
č.š.:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
potisk tuby 5 g, 10 g
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Advantan mastný krém
mg/g
krém
methylprednisoloni aceponas
2. ZPŮSOB PODÁNÍ
Kožní podání
3. POUŽITELNOST
Použitelné do:
4. ČÍSLO ŠARŽE
č.š.:
5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
g, 10 g krému
6. JINÉ
Držitel rozhodnutí o registraci
LEO Pharma A/S, DK-2750 Ballerup, Dánsko