Akineton Vedlejší a nežádoucí účinky

Nežádoucí účinky uvedené v následujícím soupisu jsou seřazeny podle tříd orgánových systémů a frekvence
podle databáze MedDRA. Skupiny frekvencí jsou definovány podle následující konvence:
Velmi časté (≥ 1/10)
Časté (≥ 1/100 až < 1/10)
Méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100)
Vzácné (≥1/10000 až < 1/1000)
Velmi vzácné (< 1/1 0000)
Není známo (z dostupných údajů nelze určit)

Nežádoucí účinky se mohou vyskytnout zejména na začátku léčby, a v případě příliš rychlého zvyšování
dávky. Vzhledem k tomu, že počet uživatelů není znám, procento výskytu spontánně hlášených nežádoucích
účinků nelze přesně určit.

Infekce a infestace
Není známo: Parotitida.

Poruchy imunitního systému
Velmi vzácné: Hypersenzitivita.

Psychiatrické poruchy
Vzácné: Rozrušení, neklid, strach, zmatenost, delirium, halucinace a nespavost ve vyšších dávkách.
Centrální excitační účinky jsou často pozorovány u pacientů s příznaky cerebrální nedostatečnosti a
mohou vyžadovat snížení dávky. Hlášeno bylo přechodné zkrácení doby REM fáze spánku (fáze spánku
s rychlými očními pohyby) s charakteristickým prodloužením doby nutné k dosažení této fáze a
procentuálním zkrácením délky této fáze během celkové doby spánku.
Velmi vzácné: Nervozita, euforie.

Poruchy nervového systému
Vzácné: Únava, závrať a poruchy paměti.
Velmi vzácné: Bolest hlavy, dyskineze, ataxie a poruchy řeči, zvýšené sklony k mozkovým záchvatům a
křečím.

Poruchy oka
Velmi vzácné: Poruchy akomodace, mydriáza a fotosenzitivita. Může se vyskytnout i glaukom s
uzavřeným úhlem (ovlivňující nitrooční tlak).

Srdeční poruchy
Vzácné: Tachykardie
Velmi vzácné: Bradykardie. Po parenterálním podání může dojít k poklesu krevního tlaku.

Gastrointestinální poruchy
Vzácné: Sucho v ústech, nauzea, žaludeční obtíže.
Velmi vzácné: Zácpa

Poruchy kůže a podkožní tkáně
Velmi vzácné: Snížení perspirace, alergická vyrážka.


Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
Vzácné: Svalové záškuby.

Poruchy ledvin a močových cest
Velmi vzácné: Poruchy močení, zejména u pacientů s adenomem prostaty (snížení dávky), vzácněji:
retence moči.

Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Vzácné: Ospalost.

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to pokračovat
ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili
podezření na nežádoucí účinky na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek