Akistan duo Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství

Latanoprost
Nejsou dostupné dostatečné údaje o použití latanoprostu u těhotných žen.
Studie na zvířatech neprokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3). Potenciální riziko pro člověka není
známo.

Timolol
Nejsou dostupné dostatečné údaje o použití timololu u těhotných žen.
Timolol se nemá používat během těhotenství pokud to není nezbytně nutné. Opatření k omezení
systémové absorpce viz bod 4.2.

Epidemilogické studie neodhalily malformační účinky ale ukazují riziko zpomalení intrauterinního
růstu při perorálním podávání beta-blokátorů. Navíc byly pozorovány známky a příznaky beta-blokády
(např. bradykardie, hypotenze, respirační tíseň a hypoglykemie) u novorozenců, pokud byly beta-
blokátory podávany matce až do porodu. Jestliže je Akistan Duo podáván matce až do porodu, je
nutné novorozence během prvních dnů života pečlivě sledovat.

Z těchto důvodů se Akistan Duo během těhotenství nemá používat (viz bod 5.3).

Kojení
Beta-blokátory se vylučují do lidského mateřského mléka. Avšak při terapeutických dávkách timololu
v očních kapkách je nepravděpodobné, že by bylo v mateřském mléce přítomno takové množství
léčivé látky, aby vyvolalo klinické projevy systémové beta-blokády u kojeného dítěte. Opatření ke
snížení systémové absorpce, viz bod 4.2.

Latanoprost a jeho metabolity mohou přecházet do mateřského mléka. Kojící ženy proto nemají
Akistan Duo používat.

Fertilita
U latanoprostu ani timololu nebyl ve studiích se zvířaty zjištěn žádný účinek na samčí či samičí
fertilitu.