Akynzeo Fertilita, těhotenství a kojení

Ženy, které mohou otěhotnět / antikoncepce u žen

Ženy, které mohou otěhotnět, nesmí být těhotné ani nesmí otěhotnět během léčby tobolkami
netupitantu/palonosetronu. U všech žen před menopauzou je nutné před léčbou provést
těhotenský test. Ženy, které mohou otěhotnět, musí během léčby tímto léčivým přípravkem
a ještě jeden měsíc po ukončení terapie používat účinnou antikoncepci.

Těhotenství

Netupitant
Údaje o podávání netupitantu těhotným ženám nejsou k dispozici. Studie na zvířatech prokázaly
reprodukční toxicitu včetně teratogenních účinků u králíků bez limitu bezpečnosti
Palonosetron
Údaje o podávání palonosetronu těhotným ženám nejsou k dispozici. Údaje ze studií
reprodukční toxicity na zvířatech nenaznačují přímé nebo nepřímé škodlivé účinky
palonosetronu
Tobolky netupitantu/palonosetronu jsou v těhotenství kontraindikovány
Kojení

Není známo, zda se palonosetron nebo netupitant vylučují do lidského mateřského mléka.
Riziko pro kojené dítě nelze vyloučit. Tobolky netupitantu/palonosetronu se během kojení
nemají podávat. Kojení má být během léčby tímto léčivým přípravkem a po dobu 1 měsíce po
poslední dávce přerušeno.

Fertilita

Netupitant
Ve studiích na zvířatech nebyl pozorován žádný účinek na fertilitu.

Palonosetron
Ve studii na potkanech byla pozorována degenerace semenotvorného epitelu