Aladez Bezpečnost (v těhotenství)

Akutní a chronická toxicita:
Profil toxicity naznačuje ovlivnění vegetativního i centrálního nervového systému (viz bod 4.9). Po
opakovaném podávání bylo zjištěno, že cílovými orgány toxicity jsou játra a ledviny.

Mutagenita a kancerogenita:
Studie zaměřené na mutagenní potenciál nezjistily žádné známky genetických ani chromosomálních
mutací.

Studie kancerogenity při perorální aplikaci kyseliny thioktové nezjistila žádné známky tumorogenního
potenciálu. Výsledky studie hodnotící tumorogenní účinky kyseliny thioktové v přítomnosti
kancerogenu N-nitroso-dimethylaminu (NDEA) byly rovněž negativní.

Reprodukční toxicita
Kyselina thioktová ani při maximální testované perorální dávce 68,1 mg/kg neměla žádný vliv na
fertilitu ani na časný embryonální vývoj u potkanů.
Po intravenózní injekci kyseliny thioktové samicím králíků nebyly ani při maternálně toxických dávkách
zjištěny žádné malformace.