Alunbrig Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek

Jádro tablety
Monohydrát laktózy
Mikrokrystalická celulóza
Sodná sůl karboxymethylškrobu Koloidní bezvodý oxid křemičitý
Magnesium-stearát

Potahová vrstva tablety
Mastek
Makrogol
Polyvinylalkohol
Oxid titaničitý

6.2 Inkompatibility

Neuplatňuje se.

6.3 Doba použitelnosti

roky

6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání

Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.

6.5 Druh obalu a obsah balení

Alunbrig 30 mg potahované tablety

Kulaté lahvičky z polyethylenu o vysoké hustotě šroubovacím polypropylenovým dětským bezpečnostním uzávěrem zapečetěným fólií, obsahující buď
60, nebo 120 potahovaných tablet, společně s jednou plastovou nádobkou z HDPE naplněnou
vysoušedlem typu molekulového síta.

Průhledný za tepla tvarovatelný blistr z polychlortrifluoretylenu krycí fólií laminovanou papírem v krabičce obsahující buď 28, 56, nebo 112 potahovaných tablet.

Alunbrig 90 mg potahované tablety

Kulaté lahvičky z polyethylenu o vysoké hustotě šroubovacím polypropylenovým dětským bezpečnostním uzávěrem zapečetěným fólií, obsahující buď
7, nebo 30 potahovaných tablet, společně s jednou plastovou nádobkou z HDPE naplněnou
vysoušedlem typu molekulového síta.

Průhledný za tepla tvarovatelný blistr z polychlortrifluoretylenu krycí fólií laminovanou papírem v krabičce obsahující buď 7, nebo 28 potahovaných tablet.

Alunbrig 180 mg potahované tablety

Kulaté lahvičky z polyethylenu o vysoké hustotě šroubovacím polypropylenovým dětským bezpečnostním uzávěrem zapečetěným fólií, obsahující
30 potahovaných tablet, společně s jednou plastovou nádobkou z HDPE naplněnou vysoušedlem typu
molekulového síta.

Průhledný za tepla tvarovatelný blistr z polychlortrifluoretylenu krycí fólií laminovanou papírem v krabičce obsahující 28 potahovaných tablet.

Balení pro zahájení léčby přípravkem Alunbrig 90 mg a 180 mg potahované tablety v lahvičce

Balení se skládá z vnější krabičky a dvou vnitřních krabiček obsahujících:
• Alunbrig 90 mg potahované tablety
1 průhledný za tepla tvarovatelný blistr z polychlortrifluoretylenu aplikovatelnou krycí fólií laminovanou papírem v krabičce obsahující 7 potahovaných tablet.
• Alunbrig 180 mg potahované tablety
3 průhledné za tepla tvarovatelné blistry z polychlortrifluoretylenu aplikovatelnou krycí fólií laminovanou papírem v krabičce obsahující 21 potahovaných tablet.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním

Pacienty je nutno upozornit, aby nechali nádobku s vysoušedlem v lahvičce a nespolkli ji.

Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními
požadavky.