Amgevita Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek

Ledová kyselina octová
Sacharosa
Polysorbát Hydroxid sodný Voda pro injekci

6.2 Inkompatibility

Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto nesmí být tento léčivý přípravek mísen s jinými
léčivými přípravky.

6.3 Doba použitelnosti

roky

6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání

Uchovávejte v chladničce Chraňte před mrazem.
Uchovávejte předplněnou injekční stříkačku nebo předplněné pero v krabičce, aby byl přípravek
chráněn před světlem.

Předplněná injekční stříkačka nebo předplněné pero mají být uchovávány při teplotě do maximálně 25 °C
po dobu až 14 dní. Předplněná injekční stříkačka nebo předplněné pero musí být chráněny před světlem
a znehodnoceny, pokud nejsou použity v průběhu těchto 14 dní.

6.5 Druh obalu a obsah balení

AMGEVITA 20 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce

0,4 ml roztoku v předplněné injekční stříkačce nerezavějící oceli s krytem jehly
Balení o velikosti jedna předplněná injekční stříkačka.

AMGEVITA 40 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce

0,8 ml roztoku v předplněné injekční stříkačce nerezavějící oceli s krytem jehly


Balení o velikosti jedna, dvě, čtyři nebo vícečetné balení šesti Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

AMGEVITA 40 mg injekční roztok v předplněném peru

0,8 ml injekčního roztoku v předplněném peru určeném pro použití pacientem, obsahujícím
předplněnou injekční stříkačku zařízení s mechanickým vstřikováním. Kryt jehly předplněné injekční stříkačky je vyroben ze
syntetické pryže
Balení o velikosti jedno, dvě, čtyři nebo vícečetné balení šesti Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním

Veškerý nepoužitý přípravek nebo odpadní materiál musí být zlikvidován v souladu s místními
požadavky.