Amglidia Fertilita, těhotenství a kojení

Obecné aspekty

Přípravek AMGLIDIA je určen k léčbě neonatálního diabetu u novorozenců, kojenců a
dětí. Ženy ve fertilním věku
Ženy ve fertilním věku plánující těhotenství je nutné převést z perorálního glibenklamidu na inzulin.
Glibenklamid se nemá podávat během těhotenství.

Těhotenství

Na základě omezeného množství publikovaných údajů se nezdá, že by použití glibenklamidu během
1. trimestru způsobovalo zvýšení výskytu vrozených vad. Publikované údaje z 2. a 3. trimestru
nenaznačují fetotoxické účinky.
Studie na zvířatech nenaznačují teratogenní potenciál.

Glibenklamid prostupuje placentou zejména v malých množstvích, tento přenos je nicméně
u pacientek vysoce variabilní.

U těhotných žen se ke kontrole glykemie doporučuje inzulin.

Kojení

Publikované údaje od 11 matek léčených glibenklamidem naznačují, že glibenklamid se nevylučuje do
lidského mateřského mléka a u kojených novorozenců nebyla hlášena hypoglykemie. Zdá se, že kojení
je s podáváním přípravku slučitelné, ale jako předběžné opatření se doporučuje monitorování
glykemie u plně kojeného dítěte.



Fertilita

Klinické údaje nejsou k dispozici.