Aminoven 5% Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU
Skleněná lahev 500 ml, 1000 ml

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Aminoven 5 %
infuzní roztok

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

l000 ml roztoku obsahuje:
Isoleucinum 2,50 g, leucinum 3,70 g, lysini acetas 4,655 g /odp. lysinum 3,30 g/,
methioninum 2,15 g, phenylalaninum 2,55 g, threoninum 2,20 g, tryptophanum 1,0 g, valinum
3,10 g, argininum 6,0 g, histidinum 1,50 g, alaninum 7,0 g, glycinum 5,50 g, prolinum 5,60 g,
serinum 3,25 g, tyrosinum 0,20 g, taurinum 0,50 g.

Celkový obsah aminokyselin: 50,0 g/l
Celkový obsah dusíku: 8,1 g/l
Energetická hodnota: 840 kJ/l (= 200 kcal/l)
pH: 5,5 - 6,3
Titrační acidita: 12 mmol NaOH/l
Teoretická osmolarita: 495 mosm/l

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: kyselina octová 99 %, voda na injekci ad 1000 ml.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Infuzní roztok.

1x 500 ml, 10 x 500 ml,
x 1000 ml, 6 x l000 ml

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Intravenózní podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Pouze k jednorázovému použití.

Denní dávka: 16,0 - 20,0 ml Aminoven 5% /kg těl.hm./den
= 0,8 - 1,0 g aminokyselin/kg těl.hm./den
Maximální infuzní rychlost: 2,0 ml Aminoven 5% /kg těl.hm/hod.
= 0,l g aminokyselin/kg těl.hm./hod.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT
UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Používejte pouze čiré roztoky, v neporušeném balení.

8. POUŽITELNOST

EXP:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ 
 
Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Chraňte před mrazem!

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Fresenius Kabi AB, Uppsala, Švédsko

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg. č.: 76/297/01-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Č. š.:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Nevyžaduje se - odůvodnění přijato