Amiptic Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství
Přípravek Amiptic nemá být používán během těhotenství.

Dorzolamid
Nejsou k dispozici dostatečné klinické údaje o podávání během těhotenství. U králíků měl dorzolamid
podávaný v maternotoxických dávkách teratogenní účinek (viz bod 5.3).

Timolol
Nejsou k dispozici dostatečné údaje o podávání timololu těhotným ženám. Timolol nemá být podáván
v těhotenství, pokud to není nezbytně nutné. Opatření ke snížení systémové absorpce, viz bod 4.2.

Epidemiologické studie neprokázaly malformační účinky, ale bylo pozorováno riziko zpomalení
intrauterinního růstu v případě perorálního podávání beta-blokátorů. Navíc byly známky a příznaky
systémové blokády (tj. bradykardie, hypotenze, respirační tíseň, hypoglykemie) pozorovány u
novorozenců, když byly beta-blokátory podávány matce až do doby porodu. Pokud je přípravek
Amiptic podáván matce až do doby porodu, novorozenci mají být během prvních dnů života pečlivě
monitorováni.

Kojení
Není známo, zda se dorzolamid vylučuje do mateřského mléka. U kojících potkaních samic, jimž byl
podáván dorzolamid, byl pozorován menší přírůstek tělesné hmotnosti potomků. Beta-blokátory se
vylučují do mateřského mléka. Avšak, při terapeutických dávkách timololu v očních kapkách je
nepravděpodobné, že by bylo v mateřském mléce přítomno takové množství léčivé látky, aby vyvolalo

klinické projevy systémové beta-blokády u kojence. Opatření ke snížení systémové absorpce, viz bod
4.2.

Pokud je léčba přípravkem Amiptic nutná, pak není kojení doporučeno.