Amlodipin viatris Obalová informace
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU 
 
Krabička na blistry, krabička na HDPE lahvičku, etiketa na HDPE lahvičku 
  
 
 
 
Amlodipin Viatris 5 mg tablety 
Amlodipin Viatris 10 mg tablety  
amlodipin 
 
 
Jedna tableta obsahuje amlodipin-besilát odpovídající 5 mg amlodipinu.  
Jedna tableta obsahuje amlodipin-besilát odpovídající 10 mg amlodipinu. 
 
 
 
 
 
 
Tableta 
 
Blistry
10 14, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100, 180 tablet 
 
HDPE lahvičky 
28 30, 50, 56, 60, 100, 180, 500 tablet 
 
 
Perorální podání. 
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. 
 
 
 
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. 
 
 
 
 
 
 
EXP 
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ 
 
Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem. 
 
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH 
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU 
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY 
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 
4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ 
5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ 
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN 
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ 
8. POUŽITELNOST 
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ 
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny. 
 
 
 
Mylan Ireland Limited 
Unit 35/36 Grange Parade
Baldoyle Industrial Estate 
Dublin Irsko 
 
 
Amlodipin Viatris 5 mg: 83/354/10-C  
Amlodipin Viatris 10 mg: 83/355/10-C 
 
 
 
Lot 
 
 
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 
 
 
 
 
 
 
Pouze pro krabičku: 
amlodipin viatris 5 mg  
amlodipin viatris 10 mg 
 
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD 
Pouze pro krabičku: 
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem. 
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM 
Pouze pro krabičku: 
PC: 
SN: 
NN:
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI 
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA 
13. ČÍSLO ŠARŽE 
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ 
15. NÁVOD K POUŽITÍ 
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU 
 
 
 
 
 
 
 
Amlodipin  Viatris 5 mg tablety 
Amlodipin Viatris 10 mg tablety  
amlodipin 
 
 
Mylan Ireland Limited, Irsko 
 
 
 
EXP 
 
 
 
Lot 
 
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH 
 
Blist
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU 
2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI 
3. POUŽITELNOST 
4. ČÍSLO ŠARŽE 
5. JINÉ