Amlodipin zentiva Obalová informace
 
  
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU 
 
KRABIČKA 
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU 
 
Amlodipin Zentiva 5 mg tablety
Amlodipin Zentiva 10 mg tablety 
amlodipin 
 
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK 
 
Jedna tableta obsahuje 6,935 mg amlodipin-besilátu, což odpovídá 5 mg amlodipinu. 
Jedna tableta obsahuje 13,87 mg amlodipin-besilátu, což odpovídá 10 mg amlodipinu. 
 
 
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 
 
 
 
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 
 
Amlodipin Zentiva 5 mg  
10 tablet 
14 tablet 
15 tablet
20 tablet 
28 tablet 
30 tablet 
50 tablet 
60 tablet 
90 tablet 
100 tablet 
 
Amlodipin Zentiva 10 mg  
10 tablet 
14 tablet 
15 tablet
20 tablet 
30 tablet 
50 tablet 
60 tablet 
90 tablet 
100 tablet 
 
 
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ 
 
Perorální podání. 
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. 
 
 
 
 6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO 
DOHLED A DOSAH DĚTÍ 
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. 
 
 
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ 
 
 
8. POUŽITELNOST 
 
EXP 
 
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ 
 
Uchovávejte při teplotě do 25 °C v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem. 
 
 
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO 
ODPADŮ Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ 
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny. 
 
 
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI 
 
Zentiva, k. s., U Kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika 
 
 
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA 
 
Amlodipin Zentiva 5 mg: Reg. č.: 83/104/13-C 
Amlodipin Zentiva 10 mg: Reg. č.: 83/105/13-C 
 
 
13. ČÍSLO ŠARŽE 
 
Lot 
 
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ 
 
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 
 
 
15. NÁVOD K POUŽITÍ 
 
 
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU 
 
amlodipin zentiva 5 mg 
amlodipin zentiva 10 mg 
 
 
 
 17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD 
 
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem. 
 
 
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM 
 
PC 
SN 
 
 
 
 
 
 
 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH 
 
BLISTR 
 
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU 
 
Amlodipin Zentiva 5 mg tablety
Amlodipin Zentiva 10 mg tablety 
amlodipin 
 
2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI 
 
logo Zentiva 
 
 
3. POUŽITELNOST 
 
EXP 
 
4. ČÍSLO ŠARŽE 
 
Lot 
 
5. JINÉ