Anagrelide teva Obalová informace
 
 
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU  
 
Krabička a štítek na lahvičce 
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU 
 
Anagrelide Teva 0,5 mg tvrdé tobolky 
anagrelid 
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK 
 
Jedna tvrdá tobolka obsahuje 0,5 mg anagrelidu (jako monohydrát anagrelid-hydrochloridu). 
 
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 
 
Rovněž obsahuje laktózu. Pro další informace čtěte příbalovou informaci. 
 
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 
 
Tvrdé tobolky 
 
42 tvrdých tobolek 
100 tvrdých tobolek 
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY  PODÁNÍ 
 
Perorální podání. 
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. 
 
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN 
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ 
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. 
 
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ 
 
8. POUŽITELNOST 
 
EXP 
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ 
 
Uchovávejte při teplotě do 30 °C. 
Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí. 
 
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ 
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ 
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny. 
 
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI 
 
Teva B.V. 
Swensweg 2031GA Haarlem 
 
Nizozemsko 
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA 
 
Reg. č.: 16/959/16-C 
 
13. ČÍSLO ŠARŽE 
 
Lot 
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ 
 
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 
 
15. NÁVOD K POUŽITÍ 
 
 
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU 
 
Anagrelide Teva 0,5 mg (pouze na krabičce) 
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD 
 
Pouze na krabičce, nebo štítku na lahvičku, pokud není krabička 
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem. 
 
 
 
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM 
 
Pouze na krabičce, nebo štítku na lahvičku, pokud není krabička: 
PC  
SN