Androgel 50 mg, gel v sáčku Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Androgel 50 mg transdermální gel

testosteronum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

sáček s 5 g gelu obsahuje 0,05 g testosteronum


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: karbomer 980, isopropyl myristát, ethanol 96%, hydroxid sodný, čištěná voda


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Transdermální gel
g v sáčku; 1, 2, 7, 10, 14, 28, 30, 50, 60, 90 nebo 100 sáčků.

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Kožní podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

Použitelné do:


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání






10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Laboratoires Besins International
3, rue du Bourg l’Abbé
75003 Paříž
Francie


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg. č. 56/605/05-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Č.š.:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ



16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Androgel 50 mg


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

PC:
SN:



MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU

SÁČEK


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Androgel 50 mg transdermální gel

testosteronum

2. ZPŮSOB PODÁNÍ

Kožní podání

3. POUŽITELNOST

Použitelé do:


4. ČÍSLO ŠARŽE

Č.š.


5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

g v sáčku; 1, 2, 7, 10, 14, 28, 30, 50, 60, 90 nebo 100 sáčků.

6. JINÉ

Laboratoires Besins International