Anetena Pro děti, pediatrická populace

Bezpečnost a účinnost přípravku netilmicinu ve formě očního roztoku, kapek o koncentraci 3 mg/ml
u dětí ve věku 3 až 12 let a u dospívajících ve věku 12 až 18 let nebyly stanoveny.

Způsob podání
1. Pacient si důkladně umyje ruce.
2. Uzávěr zašroubuje pevně dolů, aby došlo k propíchnutí hrotu lahvičky.

3. Odšroubuje uzávěr, obrátí lahvičku a jemně ji stlačí, aby do postiženého oka (postižených očí) spadla
jedna kapka. Je třeba se vyvarovat dotyku hrotu lahvičky oka, očních víček nebo jiného povrchu, čímž se
zabrání kontaminaci.



4. Pacient nasadí a dobře uzavře uzávěr na lahvičce s kapátkem.


Opatření, která je nutno učinit před zacházením s léčivým přípravkem nebo před jeho podáním
Pokud má pacient nasazeny kontaktní čočky, má je před instilací očních kapek vyjmout a znovu nasadit
po 15 minutách (viz bod 4.4).

Systémová absorpce může být snížena stlačením slzného vaku v mediálním očním koutku po dobu jedné
minuty během instilace kapek a ihned po ní. Blokuje se tím průchod kapek nazolakrimálním kanálkem
do široké absorpční oblasti nosní a hltanové sliznice.


Délka trvání léčby
Obvyklá délka trvání léčby je 5 dní. Lékař může doporučit delší léčbu v případě refrakterních nebo
komplikovaných infekcí.

4.3 Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku, aminoglykosidová antibiotika nebo na kteroukoli pomocnou látku
uvedenou v bodě 6.1.

4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití

U pacientů léčených systémovými aminoglykosidy se vyskytly závažné nežádoucí účinky včetně
neurotoxicity, ototoxicity a nefrotoxicity. Při souběžném používání postupujte s opatrností (viz bod 4.5).

Dlouhodobé používání topických antibiotik může způsobit přerůstání rezistentních mikroorganismů.
Pokud během relativně krátké doby nedojde ke klinickému zlepšení nebo pokud se vyskytne podráždění
nebo senzibilizace, je nutné terapii přerušit a zahájit odpovídající léčbu.

Přípravek Anetena není určen k injekčnímu podání, proto nesmí být injekčně podán subkonjunktiválně
nebo do přední oční komory.

Kontaktní čočky
Přípravek Anetena ve vícedávkovém obalu, obsahuje benzalkonium-chlorid, který se běžně používá jako
konzervační látka v očních přípravcích. Benzalkonium-chlorid může být absorbován měkkými
kontaktními čočkami a zabarvit je, proto mají být pacienti poučeni, aby si kontaktní čočky před podáním
oční kapky vyjmuli a počkali po instilaci nejméně 15 minut před opětovným nasazením kontaktních
čoček (viz bod 4.2 Dávkování a způsob podání).

Benzalkonium-chlorid může způsobit podráždění očí, příznaky suchého oka a může mít vliv na slzný
film a povrch rohovky. Má být používán s opatrností u pacientů se syndromem suchého oka a u pacientů
s možným poškozením rohovky..

Pacienti mají být sledováni v případě dlouhodobé léčby.

Při používání přípravku Anetena u pacientů s onemocněním rohovky je nutné pečlivé sledování nebo se
doporučuje použití přípravku Anetena ve formě jednodávkového obalu, který neobsahuje konzervační
látky.

Během povrchové infekce očí se důrazně nedoporučuje používat kontaktní čočky.



Pediatrická populace
Použití přípravku Anetena se nedoporučuje u dětí a dospívajících (viz bod 4.2).