Apo-ibuprofen rapid 400 mg soft capsules Bezpečnost (v těhotenství)

Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po
opakovaném podávání, genotoxicity, hodnocení kancerogenního potenciálu neodhalily žádné zvláštní
riziko pro člověka.

12 / 13

Subchronická a chronická toxicita ibuprofenu v pokusech na zvířatech spočívala zejména v lézích a
ulceracích v gastrointestinálním traktu.

Pokusy in vitro a in vivo neodhalily klinicky relevantní důkazy mutagenních účinků ibuprofenu. Ve
studiích na zvířatech nebyly zjištěny důkazy karcinogenních účinků ibuprofenu.

Ibuprofen vyvolal inhibici ovulace u králíků a poruchu implantace u různých zvířecích druhů (králíci,
potkani, myši). Experimentální studie u potkanů a králíků prokázaly, že ibuprofen prostupuje přes
placentu. Po podání dávek toxických pro matku se u potomků potkanů objevilo zvýšené procento
malformací (defekty komorového septa).

Ve studiích na zvířatech bylo zaznamenáno, že použití nesteroidních antiflogistik, která inhibují syntézu
prostaglandinu, může zvýšit výskyt distocie a oddáleného porodu.