Aprokam Farmaceutické údaje o léku

6.1. Seznam pomocných látek

Žádné.

6.2. Inkompatibility

Tento přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky, s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodu 6.6.

6.3. Doba použitelnosti

18 měsíců
Po rekonstituci: přípravek musí být použit okamžitě po rekonstituci, znovu nesmí být použit.

6.4. Zvláštní opatření pro uchovávání

Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Uchovávejte lahvičky v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Podmínky uchovávání po rekonstituci přípravku, viz bod 6.3.

6.5. Druh obalu a velikosti balení

Injekční lahvička ze skla typu I o objemu 8 ml uzavřená bromobutylovou pryžovou zátkou krytou hliníkovým
odtrhávacím uzávěrem.
Krabička obsahující 1 x 50 mg, 10 x 50 mg, nebo 20 x 50 mg injekčních lahviček
Krabička obsahující 10 x 50 mg injekčních lahviček a 10 sterilních jehel s 5mikronovým filtrem.
Stránka 6 z

Na trhu nemusí být k dispozici všechny velikosti balení.

6.6. Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním

Aprokam musí být aplikován v intrakamerální injekci očním chirurgem v doporučených aseptických podmínkách
pro operaci šedého zákalu.

LAHVIČKY JSOU URČENY K JEDNORÁZOVÉ APLIKACI.
POUŽIJTE JEDNU LAHVIČKU PRO JEDNOHO PACIENTA. Nálepku z lahvičky přeneste do pacientovy
dokumentace.

Při přípravě pro intrakamerální použití se, prosím, řiďte následujícími pokyny:
1. Odstraňte odtrhávací víčko lahvičky.
2. Před vpichem sterilní jehly musíte vnější stranu pryžové zátky injekční lahvičky vydezinfikovat.
3. Vpíchněte jehlu svisle do středu zátky a udržujte ji ve vzpřímené pozici. Poté vstříkněte do lahvičky 5 ml
injekčního roztoku chloridu sodného o koncentraci 9 mg/ml (0,9%) za použití aseptické techniky.
4. Lehce lahvičku protřepávejte, dokud nebude roztok bez viditelných částic.
5. Sterilní jehlu (18G x 1½", 1,2 mm x 40 mm) s 5mikronovým filtrem (membrána z akrylového kopolymeru na
netkaném nylonu) spojte s 1 ml sterilní stříkačkou. Vpíchněte jehlu svisle do středu zátky a udržujte ji ve
vzpřímené pozici.
6. Asepticky natáhněte alespoň 0,1 ml roztoku.