Aprokam Pro děti, pediatrická populace

Optimální dávka a bezpečnost přípravku Aprokam nebyly u pediatrické populace ověřeny.

Starší pacienti:
Není nutná žádná úprava dávkování.

Pacienti s jaterním nebo ledvinným poškozením:
Vzhledem k nízké dávce a očekávané zanedbatelné systémové expozici cefuroximem při aplikaci přípravku
Aprokam není nutná žádná úprava dávkování.

Způsob podání
Přípravek Aprokam musí být po rekonstituci podán očním chirurgem intraokulární injekcí do přední oční
komory (intrakamerální podání), a to v doporučených aseptických podmínkách pro operaci katarakty. Pro
rekonstituci přípravku Aprokam musí být použit výhradně injekční roztok chloridu sodného o koncentraci
mg/ml (0,9%) (viz bod 6.6).

Stránka 2 z
Po rekonstituci se před aplikací Aprokam musí vizuálně zkontrolovat, zda neobsahuje částice a není zabarvený.

0,1 ml rekonstituovaného roztoku pomalu aplikujte do přední komory oka na konci operace šedého zákalu.

Pokyny k rekonstituci léčivého přípravku před aplikací viz bod 6.6.

4.3. Kontraindikace

Hypersenzitivita na cefuroxim nebo antibiotikum cefalosporinové skupiny.

4.4. Zvláštní upozornění a opatření pro použití

Přípravek Aprokam je určen pouze pro podání do přední oční komory

Zvláštní péče je indikována u pacientů s alergickou reakcí na peniciliny nebo jiná beta-laktamová antibiotika, může
dojít ke zkříženým reakcím.

U pacientů s vysokým rizikem infekce rezistentními kmeny, např. s anamnézou infekce nebo kolonizace MRSA
(methicilin-rezistentní Staphylococcus aureus), je třeba zvážit alternativní antibiotickou profylaxi.

U zvláštních skupin pacientů (pacienti s vysokým rizikem infekce, s komplikovaným šedým zákalem,
s kombinovanou operací spolu s operací šedého zákalu, se závažným onemocněním štítné žlázy, pacienti s méně
než 2 000 endotelových buněk rohovky), pro které chybí údaje, může být přípravek Aprokam použit pouze po
pečlivém zvážení rizika a přínosu léčby.

Použití cefuroximu nesmí být jediným opatřením, důležitá jsou také další opatření, např. profylaktická antiseptická
léčba.

Při použití doporučené koncentrace cefuroximu nebyla toxicita endotelu rohovky hlášena, nicméně toto riziko
nemůže být vyloučeno a lékař musí při pooperačním sledování toto potenciální riziko brát v úvahu.

Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné dávce, to znamená, že je v podstatě
„bez sodíku“.