Apulco Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

Láhev na stlačený plyn


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Název je uveden na každé lahvi na stlačený plyn na samostatném štítku takto:

Apulco 0,28 % / 9,5 % medicinální plyn, stlačený

Carbonei monoxidum (CO) / helium (He)

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Obsah je uveden na každé lahvi na stlačený plyn na samostatném štítku takto:

Apulco 0,28 % / 9,5 %
Carbonei monoxidum (CO) 0,28 % mol/mol pod tlakem 200 bar (15 °C)
Helium (He) 9,5 % mol/mol pod tlakem 200 bar (15 °C)


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Kyslík (O2) 21 % mol/mol pod tlakem 200 bar (15 °C)
Dusík (N2) do plného obsahu pod tlakem 200 bar (15 °C)


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Medicinální plyn, stlačený.

Obsah je uveden na každé lahvi na stlačený plyn na samostatném štítku takto:

Apulco 0,28 % / 9,5 %
5litrová láhev naplněná na tlak 200 bar obsahuje 0,904 Nm3 plynu o tlaku 1 bar při teplotě 15 °C
10litrová láhev naplněná na tlak 200 bar obsahuje 1,808 Nm3 plynu o tlaku 1 bar při teplotě 15 °C
20litrová láhev naplněná na tlak 200 bar obsahuje 3,615 Nm3 plynu o tlaku 1 bar při teplotě 15 °C
40litrová láhev naplněná na tlak 200 bar obsahuje 7,231 Nm3 plynu o tlaku 1 bar při teplotě 15 °C

Velikosti balení (v litrech): 5, 10, 20 a

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Inhalační podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO
DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Vyhrazeno pouze k léčebnému použití

8. POUŽITELNOST

EXP: Doba použitelnosti je uvedena na samostatném štítku.


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Láhve je nutno uchovávat zastřešené a chráněné před nepříznivými povětrnostními podmínkami.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Prázdnou láhev na stlačený plyn vraťte dodavateli

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

AIR PRODUCTS spol. s r.o.
J. Š. Baara 405 02 Děčín
Česká republika


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

89/227/17-C


13. ČÍSLO ŠARŽE

Č. šarže: Číslo šarže je uvedeno na samostatném štítku.


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

• S lahví smějí zacházet pouze proškolení pracovníci. Zacházejte s ní opatrně.
• Ventil na láhvi otevírejte vždy pomalu a bez použití síly.
• Po každém použití ventil láhve zavřete.
• Nekuřte.
• Nevystavujte otevřenému ohni.
• Nepoužívejte maziva.

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Nevyžaduje se – odůvodnění přijato.



17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

Neuplatňuje se.

18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

Neuplatňuje se.