Aranesp Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek

Monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného
Hydrogenfosforečnan sodný
Chlorid sodný
Polysorbát Voda pro injekci



6.2 Inkompatibility

Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto nesmí být tento léčivý přípravek mísen ani podáván
jako infúze s jinými léčivými přípravky.

6.3 Doba použitelnosti

roky

6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání

Uchovávejte v chladničce Chraňte před mrazem.
Uchovávejte vnitřní obal v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.

Pro účely ambulantního použití smí být Aranesp přemístěn z místa uchovávání do prostředí o
pokojové teplotě přípravek vyjmut z chladničky a dosáhl pokojové teploty použit, nebo se musí zlikvidovat.

6.5 Druh obalu a obsah balení

Aranesp 10 mikrogramů injekční roztok v předplněné injekční stříkačce
0,4 ml injekčního roztoku Aranesp 15 mikrogramů injekční roztok v předplněné injekční stříkačce
0,375 ml injekčního roztoku třídy 1 s jehlou velikosti 27 z nerezavějící oceli. Velikost balení 1 nebo 4 předplněné injekční
stříkačky.
Aranesp 20 mikrogramů injekční roztok v předplněné injekční stříkačce
0,5 ml injekčního roztoku Aranesp 30 mikrogramů injekční roztok v předplněné injekční stříkačce
0,3 ml injekčního roztoku Aranesp 40 mikrogramů injekční roztok v předplněné injekční stříkačce
0,4 ml injekčního roztoku Aranesp 50 mikrogramů injekční roztok v předplněné injekční stříkačce
0,5 ml injekčního roztoku Aranesp 60 mikrogramů injekční roztok v předplněné injekční stříkačce
0,3 ml injekčního roztoku Aranesp 80 mikrogramů injekční roztok v předplněné injekční stříkačce
0,4 ml injekčního roztoku Aranesp 100 mikrogramů injekční roztok v předplněné injekční stříkačce
0,5 ml injekčního roztoku Aranesp 130 mikrogramů injekční roztok v předplněné injekční stříkačce
0,65 ml injekčního roztoku třídy 1 s jehlou velikosti 27 z nerezavějící oceli. Velikost balení 1 nebo 4 předplněné injekční
stříkačky.
Aranesp 150 mikrogramů injekční roztok v předplněné injekční stříkačce
0,3 ml injekčního roztoku

Aranesp 300 mikrogramů injekční roztok v předplněné injekční stříkačce
0,6 ml injekčního roztoku Aranesp 500 mikrogramů injekční roztok v předplněné injekční stříkačce
ml injekčního roztoku
Injekční stříkačky mohou být v balení v blistru jehly, nebo bez blistru
Kryt jehly předplněné injekční stříkačky obsahuje suchou přírodní pryž
Aranesp 10 mikrogramů injekční roztok v předplněném peru
0,4 ml injekčního roztoku skla třídy 1 a jehlou velikosti 27 z nerezavějící oceli. Velikost balení 1 nebo 4 předplněná pera.
Aranesp 15 mikrogramů injekční roztok v předplněném peru
0,375 ml injekčního roztoku skla třídy 1 a jehlou velikosti 27 z nerezavějící oceli. Velikost balení 1 nebo 4 předplněná pera.
Aranesp 20 mikrogramů injekční roztok v předplněném peru
0,5 ml injekčního roztoku skla třídy 1 a jehlou velikosti 27 z nerezavějící oceli. Velikost balení 1 nebo 4 předplněná pera.
Aranesp 30 mikrogramů injekční roztok v předplněném peru
0,3 ml injekčního roztoku skla třídy 1 a jehlou velikosti 27 z nerezavějící oceli. Velikost balení 1 nebo 4 předplněná pera.
Aranesp 40 mikrogramů injekční roztok v předplněném peru
0,4 ml injekčního roztoku skla třídy 1 a jehlou velikosti 27 z nerezavějící oceli. Velikost balení 1 nebo 4 předplněná pera.
Aranesp 50 mikrogramů injekční roztok v předplněném peru
0,5 ml injekčního roztoku skla třídy 1 a jehlou velikosti 27 z nerezavějící oceli. Velikost balení 1 nebo 4 předplněná pera.
Aranesp 60 mikrogramů injekční roztok v předplněném peru
0,3 ml injekčního roztoku skla třídy 1 a jehlou velikosti 27 z nerezavějící oceli. Velikost balení 1 nebo 4 předplněná pera.
Aranesp 80 mikrogramů injekční roztok v předplněném peru
0,4 ml injekčního roztoku skla třídy 1 a jehlou velikosti 27 z nerezavějící oceli. Velikost balení 1 nebo 4 předplněná pera.
Aranesp 100 mikrogramů injekční roztok v předplněném peru
0,5 ml injekčního roztoku skla třídy 1 a jehlou velikosti 27 z nerezavějící oceli. Velikost balení 1 nebo 4 předplněná pera.
Aranesp 130 mikrogramů injekční roztok v předplněném peru
0,65 ml injekčního roztoku skla třídy 1 a jehlou velikosti 27 z nerezavějící oceli. Velikost balení 1 nebo 4 předplněná pera.
Aranesp 150 mikrogramů injekční roztok v předplněném peru
0,3 ml injekčního roztoku skla třídy 1 a jehlou velikosti 27 z nerezavějící oceli. Velikost balení 1 nebo 4 předplněná pera.
Aranesp 300 mikrogramů injekční roztok v předplněném peru
0,6 ml injekčního roztoku skla třídy 1 a jehlou velikosti 27 z nerezavějící oceli. Velikost balení 1 nebo 4 předplněná pera.
Aranesp 500 mikrogramů injekční roztok v předplněném peru
ml injekčního roztoku skla třídy 1 a jehlou velikosti 27 z nerezavějící oceli. Velikost balení 1 nebo 4 předplněná pera.

Kryt jehly předplněného pera obsahuje suchou přírodní pryž


Aranesp 25 mikrogramů injekční roztok v injekční lahvičce
ml injekčního roztoku protiprachovým víčkem. Velikost balení 1 nebo 4 injekční lahvičky.
Aranesp 40 mikrogramů injekční roztok v injekční lahvičce
ml injekčního roztoku protiprachovým víčkem. Velikost balení 1 nebo 4 injekční lahvičky.
Aranesp 60 mikrogramů injekční roztok v injekční lahvičce
ml injekčního roztoku protiprachovým víčkem. Velikost balení 1 nebo 4 injekční lahvičky.
Aranesp 100 mikrogramů injekční roztok v injekční lahvičce
ml injekčního roztoku protiprachovým víčkem. Velikost balení 1 nebo 4 injekční lahvičky.
Aranesp 200 mikrogramů injekční roztok v injekční lahvičce
ml injekčního roztoku protiprachovým víčkem. Velikost balení 1 nebo 4 injekční lahvičky.
Aranesp 300 mikrogramů injekční roztok v injekční lahvičce
ml injekčního roztoku protiprachovým víčkem. Velikost balení 1 nebo 4 injekční lahvičky.

Na trhu nemusí být k dispozici všechny velikosti balení.

6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním

Krabička obsahuje příbalovou informaci s úplnými pokyny k použití a zacházení.

Předplněným perem Aranesp
Aranesp je sterilní léčivo bez konzervačních přísad. Nepodávejte více než jednu dávku. Všechen
zbývající léčivý přípravek je třeba zlikvidovat.

Před podáním roztok přípravku Aranesp zkontrolujte, zda-li v něm nejsou viditelné částice. Smí se
podávat pouze roztok, který je bezbarvý, čirý nebo lehce opalescentní. Neprotřepávejte. Před
injekčním podáním nechte balení dosáhnout pokojové teploty.

Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními
požadavky.