Ardeanutrisol g 10 Farmaceutické údaje o léku

6.1. Seznam pomocných látek
Voda pro injekci
Monohydrát kyseliny citronové (G 20%, G 40%)
Disiřičitan sodný (G 20%, G 40%)
6.2. Inkompatibility
Nepodává se infuzní soupravou současně s plasmatickými a krevními deriváty.
Při použití infuzních roztoků glukózy jako vehikula je nutno vzít v úvahu pH roztoku glukózy.
Vzhledem ke kyselé reakci je nutno zvažovat konkrétní kompatibility s různými účinnými látkami.
6.3. Doba použitelnosti
V neporušeném obalu 2 roky.
Doba použitelnosti po prvním otevření:
Chemická a fyzikální stabilita po otevření před použitím byla prokázána na dobu 48 hodin při 25 °C.
Z mikrobiologického hlediska má být přípravek použit okamžitě po otevření. Není-li použit okamžitě,
doba a podmínky uchovávání přípravku po otevření před použitím jsou v odpovědnosti uživatele a
normálně by doba neměla být delší než 24 hodin při 2-8 °C, pokud otevření neproběhlo za
kontrolovaných a validovaných aseptických podmínek.
6.4. Zvláštní opatření pro uchovávání
Chraňte před mrazem.
6.5. Druh obalu a obsah balení
Skleněná infuzní láhev s pryžovou zátkou a kovovým uzávěrem, kartonová krabice.
Velikost balení: 1x 80 ml, 1x 100 ml, 1x 250 ml, 1x 500 ml
20x 80 ml, 20x 100 ml, 10x 250 ml, 10x 500 ml
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
6.6. Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku (a pro zacházení s ním)
K intravenóznímu podání.
Návod k použití – pokud jsou přípravky (G 5% nebo G 10%) použity jako nosný roztok pro další
léčiva, je nutné po smíchání a před použitím této směsi zkontrolovat, zda se netvoří sraženina nebo
zákal, v tomto případě nelze podat takové léčivo v roztoku glukózy!
Roztok použijte pouze, pokud je čirý, bez viditelných částic a je-li obal neporušen.
Přípravek je určen pouze k jednorázovému použití.
Výdej přípravku je vázán na lékařský předpis.
Veškerý nespotřebovaný léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními
požadavky.