Arsenic trioxide accord Fertilita, těhotenství a kojení

Antikoncepce u mužů a žen

V důsledku rizika genotoxicity látek s obsahem arsenu během léčby oxidem arsenitým a po dobu 6 měsíců po ukončení léčby používat účinnou antikoncepci.

Muži mají používat účinnou antikoncepci a mají být poučeni o tom, že během léčby oxidem arsenitým
a po dobu 3 měsíců po jejím ukončení nesmí zplodit dítě.


Těhotenství

Studie na zvířatech prokázaly, že oxid arsenitý má embryotoxické a teratogenní účinky Studie se u těhotných žen, užívajících oxid arsenitý, neprováděly. Pokud je tento léčivý přípravek
užíván během těhotenství nebo pokud pacientka během jeho užívání otěhotní, musí být informována o
možném poškození plodu.

Kojení

Arsen se vylučuje do lidského mateřského mléka. Vzhledem k možným závažným nežádoucím
účinkům, které by mohl oxid arsenitý vyvolat u kojenců a dětí, musí být kojení přerušeno před
podáváním a v průběhu léčby oxidem arsenitým a po dobu dvou týdnů po poslední dávce.

Fertilita
S oxidem arsenitým nebyly provedeny žádné klinické ani neklinické studie fertility.