Arulatan Obalová informace
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU  
 
KRABIČKA 
 
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU 
 
Arulatan 50 mikrogramů/ml oční kapky, roztok  
latanoprostum
 
 
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK 
 
Jeden ml roztoku obsahuje latanoprostum 50 mikrogramů 
 
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 
 
Pomocné látky: chlorid sodný, monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, hydrogenfosforečnan 
sodný, čištěná voda, benzalkonium-chlorid 
Další údaje naleznete v příbalové informaci. 
 
 
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 
 
x 2,5 ml oční kapky, roztok  
x 2,5ml oční kapky, roztok  
x 2,5ml oční kapky, roztok 
 
 
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY  PODÁNÍ 
 
Oční podání
Před použitím si pečlivě přečtěte příbalovou informaci. 
 
 
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN 
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ 
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. 
 
 
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ 
 
 
8. POUŽITELNOST 
 
EXP
Po prvním otevření spotřebujte do 4 týdnů. 
 
 
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ 
 
Neotevřenou lahvičku uchovávejte a přepravujte v chladničce.  
Lahvičku uchovávejte v krabičce, abyste ji chránili před světlem.  
Po prvním otevření lahvičku uchovávejte při teplotě do 25 °C. 
 
 
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ 
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ 
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.  
 
 
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI 
 
Dr. Gerhard Mann Chem-pharm. Fabrik GmbH 
Brunsbütteler Damm 13581 Berlín  
Německo 
 
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA 
 
Reg. č.: 64/672/10-C 
 
 
13. ČÍSLO ŠARŽE 
 
Lot 
 
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ 
 
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 
 
 
15. NÁVOD K POUŽITÍ 
 
 
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU 
 
arulatan 
 
 
17.    JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD 
 
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem. 
 
 
18.    JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM 
PC:  
SN:  
 
 
 
  
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU 
 
LAHVIČKA
 
 
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ 
 
Arulatan 50 μg/ml oční kapky, roztok  
latanoprostum
Oční podání 
2. ZPŮSOB PODÁNÍ 
  
 
3. POUŽITELNOST 
 
EXP 
Po otevření spotřebujte do 4 týdnů. 
 
 
4. ČÍSLO ŠARŽE 
 
Lot 
 
5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET  
 
2,5 ml 
 
 
6. JINÉ 
 
Dr. Gerhard Mann Chem.-pharm. Fabrik GmbH, Německo