Aspaveli Fertilita, těhotenství a kojení

Ženy ve fertilním věku
Ženám ve fertilním věku se doporučuje, aby během léčby pegcetakoplanem a nejméně po dobu
týdnů po poslední dávce pegcetakoplanu používaly účinné metody antikoncepce k zabránění
otěhotnění. U žen, které plánují otěhotnění, lze použití přípravku ASPAVELI zvážit po posouzení
rizik a přínosů
Těhotenství
Údaje o podávání pegcetakoplanu těhotným ženám jsou omezené nebo nejsou k dispozici. Studie na
zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu
Podávání přípravku ASPAVELI se v těhotenství a u žen v reprodukčním věku, které nepoužívají
antikoncepci, nedoporučuje.

Kojení
Není známo, zda se pegcetakoplan vylučuje do lidského mateřského mléka. Není známo, zda může
docházet k absorpci a škodlivým účinkům na kojené dítě. Podle údajů získaných u zvířat se
pegcetakoplan vylučuje v nízké dávce mateřského mléka opic významné expozici.

Doporučuje se během léčby pegcetakoplanem přerušit kojení.

Fertilita
Nejsou dostupné žádné údaje o vlivu pegcetakoplanu na fertilitu u zvířat nebo u člověka. Ve studiích
toxicity na opicích nebyly pozorovány žádné mikroskopické abnormality u samčích nebo samičích
reprodukčních orgánů