Atomoxetin glenmark Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Atomoxetin Glenmark 10 mg tvrdé tobolky
Atomoxetin Glenmark 18 mg tvrdé tobolky
Atomoxetin Glenmark 25 mg tvrdé tobolky
Atomoxetin Glenmark 40 mg tvrdé tobolky
Atomoxetin Glenmark 60 mg tvrdé tobolky
Atomoxetin Glenmark 80 mg tvrdé tobolky
Atomoxetin Glenmark 100 mg tvrdé tobolky
atomoxetinum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY

Jedna tobolka obsahuje atomoxetinum 10 mg odpovídající atomoxetini hydrochloridum 11,43 mg.
Jedna tobolka obsahuje atomoxetinum 18 mg odpovídající atomoxetini hydrochloridum 20,57 mg.
Jedna tobolka obsahuje atomoxetinum 25 mg odpovídající atomoxetini hydrochloridum 28,57 mg.
Jedna tobolka obsahuje atomoxetinum 40 mg odpovídající atomoxetini hydrochloridum 45,71 mg.
Jedna tobolka obsahuje atomoxetinum 60 mg odpovídající atomoxetini hydrochloridum 68,57 mg.
Jedna tobolka obsahuje atomoxetinum 80 mg odpovídající atomoxetini hydrochloridum 91,42 mg.
Jedna tobolka obsahuje atomoxetinum 100 mg odpovídající atomoxetini hydrochloridum 114,28 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Tvrdá tobolka

tvrdých tobolek
28 tvrdých tobolek
30 tvrdých tobolek
56 tvrdých tobolek


5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Perorální podání.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

EXP


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Hvězdova 1716/2b
140 78 Praha Česká republika


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Atomoxetin Glenmark 10 mg tvrdé tobolky: 06/218/17-C
Atomoxetin Glenmark 18 mg tvrdé tobolky: 06/219/17-C
Atomoxetin Glenmark 25 mg tvrdé tobolky: 06/220/17-C
Atomoxetin Glenmark 40 mg tvrdé tobolky: 06/221/17-C
Atomoxetin Glenmark 60 mg tvrdé tobolky: 06/222/17-C
Atomoxetin Glenmark 80 mg tvrdé tobolky: 06/223/17-C
Atomoxetin Glenmark 100 mg tvrdé tobolky: 06/224/17-C


13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Atomoxetin Glenmark 10 mg
Atomoxetin Glenmark 18 mg
Atomoxetin Glenmark 25 mg
Atomoxetin Glenmark 40 mg
Atomoxetin Glenmark 60 mg
Atomoxetin Glenmark 80 mg
Atomoxetin Glenmark 100 mg


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

PC:
SN:
NN:

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH

BLISTR


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Atomoxetin Glenmark 10 mg tvrdé tobolky
Atomoxetin Glenmark 18 mg tvrdé tobolky
Atomoxetin Glenmark 25 mg tvrdé tobolky
Atomoxetin Glenmark 40 mg tvrdé tobolky
Atomoxetin Glenmark 60 mg tvrdé tobolky
Atomoxetin Glenmark 80 mg tvrdé tobolky
Atomoxetin Glenmark 100 mg tvrdé tobolky
atomoxetinum


2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.


3. POUŽITELNOST

EXP


4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot


5. JINÉ