Atosiban avmc Bezpečnost (v těhotenství)

Během 2-týdenních i.v. studií toxicity (u potkanů a psů) v dávkách přibližně 10-krát vyšších než je
terapeutická dávka u lidí, ani během 3-měsíčních studií toxicity u potkanů a psů (do 20 mg/kg/den
s.c.) nebyly pozorovány žádné systémové toxické účinky Nejvyšší subkutánně podaná dávka
atosibanu, která nezpůsobovala žádné nežádoucí účinky, byla přibližně 2krát vyšší než terapeutická
dávka u lidí.
Nebyly prováděny žádné studie týkající se fertility a časného embryonálního vývoje. Studie
reprodukční toxicity s dávkováním od oplodnění až do pozdního stadia těhotenství neukázaly žádný
vliv na matky a plody. Expozice plodů potkanů byla přibližně 4krát vyšší než expozice, které je
vystavený lidský plod během intravenózní infuze u žen. Studie na zvířatech ukázaly inhibici laktace,
tak, jak ji lze očekávat od inhibitora účinku oxytocinu.
Atosiban nebyl ani onkogenní ani mutagenní při in vitro a in vivo testech.