Atropin bbp Vedlejší a nežádoucí účinky

V následující tabulce jsou shrnuty nežádoucí účinky atropinu rozdělené do skupin podle terminologie
MedDRA s uvedením frekvence výskytu: velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté
(≥1/1 000 až <1/100); vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000); velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z
dostupných údajů nelze určit): Vyhodnocení nežádoucích reakcí je založeno na následující definici
četnosti výskytu:


Frekvence



Třídy orgánových
systémů dle MedDRA
velmi časté
(≥1/10)
časté
(≥1/100 až
<1/10)
méně
časté
(≥to <1/100)
vzácné
(≥až
<1/1000)
velmi
vzácné
(<1/10000)
není známo (z
dostupných
údajů nelze
určit)
Poruchy
imunitního
systému
alergická
reakce
anafylaxe
Poruchy
nervového
systému
excitace
nekoordinovanost,
zmatenost,
halucinace ,
hypertermie
psychotická
reakce
záchvaty
křečí,
ospalost
bolest hlavy,
neklid, ataxie,
insomnie,
ztráta vědomí,
záškuby
Poruchy oka poruchy vidění
(mydriáza,
porucha
akomodace,
rozmazané
vidění, fotofobie)

Poruchy srdce tachykardie,
arytmie,
bradykardie,
síňová
arytmie,
fibrilace
komor,
ischemie
myokardu,
hypertenzní
krize


Cévní poruchy zrudnutí
Respirační,
hrudní a
mediastinální
poruchy
snížená
bronchiální
sekrece

Gastrointestinální
poruchy
sucho v ústech,
zácpa,
gastroezofageální
reflux, snížení
žaludeční
sekrece, ztráta
chuti, nauzea,
zvracení,
břišní distenze
paralytický ileus
Poruchy kůže a
podkožní tkáně
anhidróza,
kopřivka,
vyrážka

Poruchy ledvin a
močových cest
močová retence

Frekvence



Třídy orgánových
systémů dle MedDRA
velmi časté
(≥1/10)
časté
(≥1/100 až
<1/10)
méně
časté
(≥to <1/100)
vzácné
(≥až
<1/1000)
velmi
vzácné
(<1/10000)
není známo (z
dostupných
údajů nelze
určit)
Poruchy svalové
a kosterní
soustavy a
pojivové tkáně
Rhabdomyolýza,
svalové křeče
Vyšetření zvýšený
nitrooční tlak


Pediatrická populace
Děti se spastickou paralýzou nebo poškozením mozku mohou být vnímavější k antimuskarinovým
účinkům atropinu.

Zvláštní populace
Atropin BBP může způsobovat poruchy koordinace, zmatenost a/nebo halucinace zejména u starších
pacientů.
Pacienti s Downovým syndromem mohou být vnímavější k antimuskarinovým účinkům atropinu.


Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité.
Umožňuje to pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku.
Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek