Atropin-pos 0,5% Pro děti, pediatrická populace

Atropin-POS je kontraindikován u dětí do 3 měsíců věku (viz bod 4.3).
Doporučené dávkování přípravku Atropin-POS pro pediatrickou populaci s přípravkem
Atropin-POS nebylo v klinických studiích stanoveno.

V případě zánětlivých onemocnění je třeba zvážit potřebu další farmakoterapie (např. antiflogistiky
a/nebo antibiotiky).
Při aplikaci kapek je třeba dbát na to, aby se kapátko nedotklo bulbu, spojivky víčka ani kůže.
Celková doba terapie závisí na indikaci a na reakci pacienta.
Pacient odšroubuje šroubovací uzávěr, mírně zakloní hlavu, odtáhne dolní víčko, obrátí lahvičku
dnem vzhůru a stlačením plastové lahvičky vkápne na vnitřní stranu víčka jednu kapku přípravku.
Při tom se nemá dotknout oka ani víčka. Oko velmi pomalu zavře. Systémovou absorpci lze snížit
nazolakrimální okluzí nebo zavřením víček po aplikaci na dobu 2 minut. Toto opatření vede ke

snížení systémových nežádoucích účinků a ke zvýšení místního účinku léčiva. Po použití je
potřebné lahvičku opět dobře uzavřít.

Používá-li se více než jeden lokálně podávaný oční lék, je nutné podávat léky s nejméně
patnáctiminutovým odstupem. Oční masti mají být aplikovány na závěr.

4.3 Kontraindikace
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo jiná anticholinergika nebo kteroukoli pomocnou látku
uvedenou v bodu 6.1.
Novorozenci a kojenci do 3 měsíců věku.
Primární formy glaukomu, glaukom s uzavřeným úhlem, rhinitis sicca.

4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití
Atropin-POS má být používán se zvýšenou opatrností u pacientů s:
 tachyarytmií, srdeční insuficiencí, ischemickou chorobou srdeční
 tyreotoxikózou, hypertyreózou
 obstrukcí gastrointestinálního traktu
 paralytickým ileem
 megakolonem
 obstrukcemi v urinárním traktu, např. hypertrofií prostaty se vznikem rezidua v močovém
měchýři
 onemocněním myasthenia gravis
 akutní plicním edémem
 preeklampsií
 hypersenzitivitou na jiná anticholinergika
 spastickou paralýzou

Nejen u akutního glaukomu, ale i u glaukomu s otevřeným úhlem se po aplikaci může vyskytnout
zvýšení nitroočního tlaku. Podstatné zvýšení nitroočního tlaku také může být známkou latentního
glaukomu s otevřeným úhlem (primárního či sekundárního glaukomu s otevřeným úhlem).

Je třeba dbát zvláštní opatrnosti při dávkování u dětí do 2 roků věku, u dospělých starších 65 let a u
pacientů s Downovým syndromem. Mají být použity roztoky atropinu s nízkou koncentrací (např.
0,5 %).

Protože schopnost regulovat tělesnou teplotu je snížená na základě inhibice perspirace, je při
aplikaci atropinu třeba zvláštní péče v případech zvýšené teploty prostředí či při horečce, a to
především u dětí, protože se může vyvinout hypertermie.

Po aplikaci atropinu je zhoršena akomodace a z důvodu mydriázy jsou pacienti delší dobu citlivější
na světlo. Je třeba počítat s až dvoutýdenním trváním tohoto příznaku.

Pacienti krátce po srdeční atace mohou trpět tachyarytmiemi až ventrikulární fibrilací.

Pediatrická populace
Kojencům a dětem od 3 měsíců do 3 let se má přípravek Atropin-POS podávat pouze, pokud je to
bezpodmínečně nutné.

Přípravek Atropin-POS obsahuje benzalkonium-chlorid.

Benzalkonium-chlorid může způsobit podráždění očí, příznaky suchého oka a může mít vliv na
slzný film a povrch rohovky. Má být používán s opatrností u pacientů se syndromem suchého oka a
u pacientů s možným poškozením rohovky. Pacienti mají být sledováni v případě dlouhodobé
léčby.