Augmentin 625 mg Dávkování a způsob podání

Dávkování

Dávky jsou vyjádřeny poměrem obsahu amoxicilinu/kyseliny klavulanové, s výjimkou případů, kdy
jsou dávky uváděny na základě obsahu individuální složky.

Při určování dávky přípravku Augmentin k léčbě příslušné infekce v individuálním případě je třeba
vzít v úvahu:
• předpokládané patogeny a jejich pravděpodobnou citlivost k antibiotiku (viz bod 4.4),
• závažnost a místo infekce,
- věk, tělesnou hmotnost a renální funkce pacienta tak, jak je uvedeno níže.

Podle potřeby je možno zvážit použití alternativních typů přípravku Augmentin (např. přípravků
s vyšším obsahem amoxicilinu a/nebo s rozdílným poměrem amoxicilinu a kyseliny klavulanové). Viz
body 4.4 a 5.1.

Při doporučeném dávkování uvedeném níže poskytuje tato formulace přípravku Augmentin při
podávání dospělým a dětem vážícím ≥ 40 kg celkovou denní dávku 1500 mg amoxicilinu a 375 mg
kyseliny klavulanové. Při doporučeném dávkování uvedeném níže poskytuje tato formulace přípravku
Augmentin při podávání dětem vážícím < 40 kg maximální denní dávku 2400 mg amoxicilinu/600 mg
kyseliny klavulanové. Pokud je třeba podat vyšší denní dávku amoxicilinu, doporučuje se použít jiný
přípravek Augmentin a vyhnout se tak podání zbytečně vysokých denních dávek kyseliny klavulanové
(viz body 4.4 a 5.1).

Délka léčby závisí na odpovědi pacienta. Některé infekce (např. osteomyelitida) vyžadují delší dobu
léčby. Léčba nemá trvat déle než 14 dní bez dalšího přehodnocení (viz též bod 4.4 zmiňující
prodlouženou léčbu).

Dospělí a děti vážící  40 kg

Jedna tableta 500 mg/125 mg užívaná třikrát denně.

Děti vážící < 40 kg

Dávka 20 mg/5 mg/kg/den až 60 mg/15 mg/kg/den podávaná ve třech dílčích dávkách.

Děti mohou být léčeny přípravkem Augmentin ve formě tablet nebo perorální suspenze.

Vzhledem k tomu, že tablety není možné dělit, nesmí být děti vážící méně než 25 kg léčeny
přípravkem Augmentin ve formě tablet.

V tabulce níže je uveden přehled dávek amoxicilinu a kyseliny klavulanové (v mg/kg tělesné
hmotnosti), které obdrží děti vážící 25 až 40 kg po podání jedné tablety 500 mg/125 mg.

Tělesná hmotnost [kg] 40 35 30 Doporučená jednotlivá
dávka [mg/kg tělesné
hmotnosti] (viz výše)
Amoxicilin [mg/kg tělesné
hmotnosti] v jedné dávce
(1 potahovaná tableta)
12,5 14,3 16,7 20,0 6,67-Kyselina klavulanová [mg/kg
tělesné hmotnosti] v jedné dávce
(1 potahovaná tableta)
3,1 3,6 4,2 5,0 1,67-
Děti ve věku 6 let a mladší nebo vážící méně než 25 kg mají být léčeny přednostně přípravkem
Augmentin ve formě perorální suspenze.

Nejsou dostupné žádné údaje o dávkování přípravku Augmentin s poměrem léčivých látek 4:1 vyšším
než 40 mg/10 mg/den u dětí mladších než 2 roky.

Starší pacienti

Není nutná žádná úprava dávkování.

Porucha funkce ledvin

Úprava dávkování je založena na maximální doporučené dávce amoxicilinu.
U pacientů s clearance kreatininu (CrCl) více než 30 ml/min není úprava dávky nutná.

Dospělí a děti vážící  40 kg

CrCl: 10-30 ml/min 500 mg/125 mg dvakrát denně
CrCl < 10 ml/min 500 mg/125 mg jedenkrát denně
Hemodialýza 500 mg/125 mg každých 24 hodin, plus 500 mg/125 mg v průběhu dialýzy,
a opakovaně na konci dialýzy (vzhledem k tomu, že sérové koncentrace
amoxicilinu i kyseliny klavulanové jsou sníženy)

Děti vážící < 40 kg

CrCl: 10-30 ml/min 15 mg/3,75 mg/kg dvakrát denně (maximálně 500 mg/125 mg dvakrát denně)
CrCl < 10 ml/min 15 mg/3,75 mg/kg v jedné denní dávce (maximálně 500 mg/125 mg)
Hemodialýza 15 mg/3,75 mg/kg za den jednou denně
Před hemodialýzou 15 mg/3,75 mg/kg. K obnovení dostatečné hladiny
cirkulujícího léčiva se podává 15 mg/3,75 mg/kg po ukončení hemodialýzy.

Porucha funkce jater

Přípravek je třeba podávat s opatrností a sledovat v pravidelných intervalech funkce jater (viz body 4.a 4.4).

Způsob podání

Augmentin je určen pro perorální podání.

Augmentin se má podávat s jídlem, aby se minimalizovala potenciální gastrointestinální
nesnášenlivost.

Léčba může být zahájena parenterálním podáním dle SPC pro intravenózní lékovou formu a dále lze
pokračovat v perorálním podávání.