Balneum hermal Obalová informace
 
 
 
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU 
 
Balneum Hermal 847,5 mg/g přísada do koupele 
sojae oleum raffinatum 
 
 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK 
 
Jeden g roztoku obsahuje sojae oleum raffinatum 847,5 mg. 
 
 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 
 
Pomocné látky: lauromakrogol 400, diolamid kyseliny olejové, butylhydroxytoluen (E 321), askorbyl- 
palmitát, monohydrát kyseliny citronové, propylenglykol (E 1520), parfém obsahující D-limonen a linalol. 
 
Podrobnější informace o pomocných látkách viz příbalová informace. 
 
 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 
 
Přísada do koupele 
20 ml 
100 ml 
150 ml 
200 ml
500 ml 
500 ml (součástí vícečetného balení – 2x500 ml) 
 
 5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ 
 
Kožní podání. 
 
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO 
DOHLED A DOSAH DĚTÍ 
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. 
 
 7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ 
 
 
 
8. POUŽITELNOST 
 
EXP
Doba použitelnosti po prvním otevření: 6 měsíců. 
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU 
 
Krabička
 9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ 
 
Uchovávejte při teplotě do 25 °C. 
 
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ 
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ 
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny. 
 
 11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI 
 
Almirall Hermal GmbH, Scholtzstrasse 3, D-21465 Reinbek, Německo 
 
 12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA 
 
Reg. č.: 46/323/92-C 
 
 13. ČÍSLO ŠARŽE 
 
Lot 
 14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ 
 
Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu. 
 
 15. NÁVOD K POUŽITÍ 
 
K podpůrné léčbě kožních onemocnění provázených výrazně suchou, šupinatou a svědící kůží. 
 
Způsob použití: 
Na jednu koupel (150 litrů vody) použijte 30-45 ml (2-3 odměrky), pro dětskou koupel (25 litrů vody) 
použijte 5 ml (1/3 odměrky), na částečnou koupel (5 litrů vody) použijte 1 ml roztoku (1/4 kávové lžičky). 
 
  
balneum hermal 
 
 
Neuplatňuje se. 
 
 
Neuplatňuje se. 
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD 
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM 
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU 
 
 
 
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU 
 
Balneum Hermal 847,5 mg/g přísada do koupele 
sojae oleum raffinatum 
 
 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK 
 
Jeden g roztoku obsahuje sojae oleum raffinatum 847,5 mg. 
 
 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 
 
Přísada do koupele obsahuje buthylhydroxytoluen a parfém obsahující D-limonen a linalol. 
Podrobnější informace o pomocných látkách viz příbalová informace. 
 
 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 
 
Přísada do koupele 
20 ml 
100 ml 
150 ml 
200 ml
500 ml 
 
 5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ 
 
Kožní podání. 
 
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO 
DOHLED A DOSAH DĚTÍ 
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. 
 
 7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ 
 
 
 
8. POUŽITELNOST 
 
EXP
Doba použitelnosti po prvním otevření: 6 měsíců. 
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU 
 
Lahvička
 9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ 
 
Uchovávejte při teplotě do 25 °C. 
 
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ 
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ 
 
 11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI 
 
Almirall Hermal GmbH, Scholtzstrasse 3, D-21465 Reinbek, Německo 
 
 12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA 
 
Reg. č.: 46/323/92-C 
 
 13. ČÍSLO ŠARŽE 
 
Lot 
 14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ 
 
 
 
15. NÁVOD K POUŽITÍ 
 
Způsob použití: 
Na jednu koupel (150 litrů vody) použijte 30-45 ml (2-3 odměrky), pro dětskou koupel (25 litrů vody) 
použijte 5 ml (1/3 odměrky), na částečnou koupel (5 litrů vody) použijte 1 ml roztoku (1/4 kávové lžičky). 
 
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU 
 
 
 
 
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD 
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM 
 
 
 
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU 
 
Balneum Hermal 847,5 mg/g přísada do koupele 
sojae oleum raffinatum 
 
 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK 
 
Jeden g roztoku obsahuje sojae oleum raffinatum 847,5 mg. 
 
 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 
 
Pomocné látky: lauromakrogol 400, diolamid kyseliny olejové, butylhydroxytoluen (E 321), askorbyl- 
palmitát, monohydrát kyseliny citronové, propylenglykol (E 1520), parfém obsahující D-limonen a linalol. 
 
Podrobnější informace o pomocných látkách viz příbalová informace. 
 
 
 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 
 
Přísada do koupele 
2x500 ml 
 5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ 
 
Kožní podání. 
 
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO 
DOHLED A DOSAH DĚTÍ 
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. 
 
 7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ 
 
 
 
8. POUŽITELNOST 
 
EXP: Viz jednotlivá balení 
Doba použitelnosti po prvním otevření: 6 měsíců. 
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU 
 
Etiketa na balení 2x500 ml
 9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ 
 
Uchovávejte při teplotě do 25 °C. 
 
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ 
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ 
 
 11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI 
 
Almirall Hermal GmbH, Scholtzstrasse 3, D-21465 Reinbek, Německo 
 
 12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA 
 
Reg. č.: 46/323/92-C 
 
 13. ČÍSLO ŠARŽE 
 
Lot: Viz jednotlivá balení 
 
 14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ 
 
Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu. 
 
 15. NÁVOD K POUŽITÍ 
 
K podpůrné léčbě kožních onemocnění provázených výrazně suchou, šupinatou a svědící kůží. 
 
Způsob použití: 
Na jednu koupel (150 litrů vody) použijte 30-45 ml (2-3 odměrky), pro dětskou koupel (25 litrů vody) 
použijte 5 ml (1/3 odměrky), na částečnou koupel (5 litrů vody) použijte 1 ml roztoku (1/4 kávové lžičky). 
 
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU 
 
 
 
 
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD 
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM