Benemicin Obalová informace
 
 
 
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU 
Krabička  
 
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU 
 
BENEMICIN 150 mg tvrdé tobolky 
rifampicin 
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK 
 
Jedna tvrdá tobolka obsahuje 150 mg rifampicinu. 
 
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 
 
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 
 
Tvrdé tobolky 
100 tvrdých tobolek 
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ 
 
Perorální podání.  
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. 
 
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN 
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ 
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. 
 
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ 
 
8. POUŽITELNOST 
 
EXP 
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ 
 
Uchovávejte při teplotě do 25 C. Uchovávejte v dobře uzavřené nádobce, aby byl léčivý přípravek 
chráněn před světlem a vlhkostí. 
 
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ 
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ 
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny. 
 
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI 
 
{logo držitele rozhodnutí}  
Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne „Polfa” Spółka Akcyjna
A. Fleminga 03-176 Varšava, Polsko 
 
 
 
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA 
 
15/050/88-A/C 
 
13. ČÍSLO ŠARŽE 
 
Lot 
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ 
 
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 
 
15. NÁVOD K POUŽITÍ 
 
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU 
 
benemicin 150 mg 
 
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD 
 
2D čarový kód s jedinečným identifikátorem. 
 
 
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM 
 
PC  
SN  
  
 
 
 
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU 
Etiketa na PP nádobce 
 
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU 
 
BENEMICIN  150 mg tvrdé tobolky 
rifampicin 
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK 
 
Jedna tvrdá tobolka obsahuje 150 mg rifampicinu. 
 
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 
 
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 
 
Tvrdé tobolky 
100 tvrdých tobolek 
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ 
 
Perorální podání.  
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. 
 
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN 
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ 
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. 
 
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ 
 
8. POUŽITELNOST 
 
EXP 
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ 
 
Uchovávejte při teplotě do 25 C. Uchovávejte v dobře uzavřené nádobce, aby byl léčivý přípravek 
chráněn před světlem a vlhkostí. 
 
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ 
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ 
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI 
 
{logo držitele rozhodnutí}  
Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne „Polfa” Spółka Akcyjna
A. Fleminga 03-176 Varšava, Polsko 
 
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA 
 
 
 
15/050/88-A/C 
 
13. ČÍSLO ŠARŽE 
 
Lot 
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ 
 
15. NÁVOD K POUŽITÍ 
 
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU 
 
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD 
 
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM