Betadine Pro děti, pediatrická populace

U pediatrické populace nemá přípravek Betadine žádné relevantní použití.

Způsob podání
Přípravek Betadine je určen pouze ke kožnímu podání.

4.3 Kontraindikace

• Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1,
• hypertyreóza,
• adenom štítné žlázy a jiná akutní onemocnění štítné žlázy,
• Dühringova herpetiformní dermatitida,
• Přípravek se nemá používat před scintigrafií radioaktivním jodem nebo léčbou karcinomu štítné
žlázy radioaktivním jodem nebo během nich, a to kvůli kompetitivnímu příjmu jodu. Po
scintigrafii radioaktivním jodem nebo léčbě karcinomu štítné žlázy radioaktivním jodem musí
mezi poslední expozicí jodovanému povidonu a vyšetřeními uplynout příslušný interval
nejméně 1 až 2 týdny (viz bod 4.5).
• Přípravky obsahující rtuť se nesmějí používat současně z důvodu tvorby látky, která může
poškodit kůži.

4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití

Zvláštní opatrnosti je třeba u těhotných a kojících žen. V takových případech je nutno vyhodnotit
poměr rizik a přínosů a jodovaný povidon použít, pouze pokud je to jasně nezbytné (viz bod 4.6).

Sporadicky může dojít k přechodné iritaci kůže. Aby se předešlo iritaci kůže, je doporučeno poprvé
použít roztok jako test. Pokud nenastane kožní reakce, je možné pravidelné používání přípravku.
V případě podráždění kůže, kontaktní dermatitidy nebo hypersenzitivity musí být používání přípravku
ukončeno.

Před aplikací roztok neohřívejte.

U pacientů se strumou, nodózní strumou nebo jiným neakutním onemocněním štítné žlázy existuje při
podávání jodu riziko rozvoje hyperfunkce štítné žlázy (hypertyreóza). U této populace pacientů se
jodovaný povidon nemá aplikovat, pokud to není přesně indikováno. I po ukončení léčby je třeba
sledovat časné symptomy možného výskytu hypertyreózy a v případě potřeby monitorovat funkci
štítné žlázy.

Vyvarujte se kontaktu přípravku s oční spojivkou.

Tmavě hnědá barva roztoku přípravku Betadine je známkou jeho účinnosti. Jestliže se roztok začíná
odbarvovat, jeho antimikrobiální účinnost klesá.

Rozklad roztoku je podporován působením světla a teplot vyšších než 40 °C.

Tento přípravek obsahuje ethoxylovaný tuk z ovčí vlny, který může způsobit místní kožní reakce
(např. kontaktní dermatitidu).