Betadine Vedlejší a nežádoucí účinky

Nežádoucí účinky jsou uvedeny v následujících skupinách podle frekvence výskytu:

Velmi časté (1/10)
Časté (1/100 až <1/10)
Méně časté (1/1 000 až <1/100)
Vzácné (1/10 000 až <1/1 000)
Velmi vzácné (<1/10 000)
není známo (z dostupných údajů nelze určit)

Poruchy imunitního systému
Vzácné Hypersenzitivita
Velmi vzácné Anafylaktická reakce
Endokrinní poruchy
Velmi vzácné Hypertyreóza (někdy s příznaky jako tachykardie
nebo neklid)*
Není známo Hypotyreóza***
Poruchy metabolismu a výživy
Není známo Elektrolytická nerovnováha**
Metabolická acidóza**
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Vzácné Kontaktní dermatitida (s příznaky jako erytém,
puchýřky a pruritus)
Velmi vzácné Angioedém
Poruchy ledvin a močových cest
Není známo Akutní selhání ledvin**
Abnormální osmolalita krve**
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Není známo Změna zbarvení v místě aplikace
* U pacientů s onemocněním štítné žlázy v anamnéze (viz bod 4.4) po výrazné absorpci jodu, např.
po dlouhodobém používání jodovaného povidonu
** Může se vyskytnout pouze po absorpci velkého množství jodovaného povidonu
*** Hypotyreóza po dlouhodobém nebo rozsáhlém používání jodovaného povidonu
Strana 5 (celkem 8)

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:

Státní stav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha Webové stránky:
www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.