Betaferon Bezpečnost (v těhotenství)

Studie akutní toxicity nebyly prováděny. Jelikož hlodavci nereagují na lidský interferon beta, studie
opakovaně podávaných dávek byly prováděny na opicích makak rhesus. Byla pozorována přechodná
hypertermie, výrazné přechodné zvýšení počtu lymfocytů a výrazný přechodný pokles trombocytů a
segmentovaných neutrofilů. Dlouhodobé studie nebyly prováděny.

Reprodukční studie prováděné na opicích makak rhesus prokázaly maternální toxicitu a zvýšenou míru
potratů,s výslednou prenatální mortalitou. U přežívajících zvířat nebyly pozorovány žádné malformace.
Sledování fertility nebylo prováděno. Nebyl pozorován vliv na estrální cyklus u opic. Zkušenosti s jinými
interferony naznačují možnost poškození mužské i ženské fertility.

V jediné studii na genotoxicitu nebyly prováděny. Test na transformaci buněk in vitro neprokázal žádné známky tumorigenního
potenciálu.