Betahistin actavis Vedlejší a nežádoucí účinky

Následující nežádoucí účinky se vyskytly v níže uvedených frekvencích u pacientů léčených betahistinem v
placebem kontrolovaných klinických studiích [velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až <1/10), méně časté (≥ 1 /
1000 až <1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až <1/1000), velmi vzácné (<1/10 000)].

Gastrointestinální poruchy
Časté: nevolnost a dyspepsie

Poruchy nervového systému
Časté: bolest hlavy
Není známo: příležitostně ospalost

Srdeční poruchy:
Vzácné: palpitace

Kromě těchto případů hlášených během klinických studií, byly následující nežádoucí účinky hlášeny
spontánně během post-marketingového používání a ve vědecké literatuře. Z dostupných údajů nelze odhadnout
četnost výskytu, a proto je klasifikována jako "není známo".

Poruchy imunitního systému
Reakce z přecitlivělosti, např. anafylaxe

Gastrointestinální poruchy
Mírné žaludeční potíže (např. zvracení, gastrointestinální bolest, břišní distenze a nadýmání). Tyto nežádoucí
účinky lze obvykle řešit užíváním dávky během jídla nebo snížením dávky.

Poruchy kůže a podkožní tkáně
Kožní a podkožní reakce z přecitlivělosti, zejména angioneurotický edém, kopřivka, vyrážka a pruritus.

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to pokračovat
ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili
podezření na nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek