Bimatoprost indoco Obalová informace
 
 
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU 
 
KRABIČKA 
 
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU 
 
Bimatoprost Indoco 0,1 mg/ml oční kapky, roztok 
bimatoprostum 
 
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK 
 
Jeden ml roztoku obsahuje bimatoprostum 0,1 mg. 
 
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 
 
Benzalkonium-chlorid, heptahydrát hydrogenfosforečnanu sodného, monohydrát kyseliny citronové, 
chlorid sodný, kyselina chlorovodíková nebo hydroxid sodný (k úpravě pH) a voda pro injekci. 
 
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 
 
oční kapky, roztok 
 
x 3 ml (jedna 5ml lahvička) 
 
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ 
 
Oční podání. 
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. 
 
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN 
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ 
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. 
 
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ 
 
 
8. POUŽITELNOST 
 
EXP: 
Doba použitelnosti po prvním otevření: 28 dní. 
Otevřeno: 
 
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ 
 
 
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ 
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ 
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny. 
 
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI 
 
 
INDOCO REMEDIES CZECH s.r.o. 
Třtinová 196 00 Praha 9 - Čakovice
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA 
 
Reg. č.: 64/692/15-C 
 
13. ČÍSLO ŠARŽE 
 
Lot: 
 
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ 
 
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 
 
15. NÁVOD K POUŽITÍ 
 
 
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU 
 
bimatoprost Indoco 0,1 mg/ml 
 
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD 
 
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem. 
 
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM 
 
PC: 
SN: 
 
 
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU 
ŠTÍTEK NA LAHVIČCE 
 
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ 
 
Bimatoprost Indoco 0,1 mg/ml oční kapky, roztok 
bimatoprostum 
 
Oční podání. 
 
2. ZPŮSOB PODÁNÍ 
 
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. 
 
3. POUŽITELNOST 
 
EXP: 
Doba použitelnosti po prvním otevření: 28 dní. 
 
4. ČÍSLO ŠARŽE 
 
Lot: 
 
5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET  
 
ml 
 
6. JINÉ