Biotussil Obalová informace

/ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

Papírová krabička


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

BIOTUSSIL
perorální kapky, roztok


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

100 g roztoku obsahuje
Herbarum extractum pro Biotussil 97,80 g
(ex Gentianae radix 0,20 g
Primulae flos 1,50 g
Plantaginis folium 1,50 g
Thymi herba 1,50 g
Liquiritiae radix 1,50 g
Sambuci flos 1,50 g)
extrahováno ethanolem 23% (m/m)
Foeniculi amari fructus etheroleum 0,05 g
Anisi stellati etheroleum 0,05 g


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: glycerol 85%, monohydrát sodné soli sacharinu, ethanol 23% m/m (součást extraktu).


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

perorální kapky, roztok
50 ml
100 ml


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Perorální podání


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Přípravek obsahuje 23,9 % obj. alkoholu.

/
8. POUŽITELNOST

EXP


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25 °C, v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Biomedica, s.r.o., Pekařská 8, 155 00 Praha 5, Česká republika


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg. č. 94/1209/93-C


13. ČÍSLO ŠARŽE

Č. šarže:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.


15. NÁVOD K POUŽITÍ

Pokud lékař neurčí jinak, doporučují se tyto dávky
Dospívající od 12 let a dospělí 3 x denně 50 kapek
Děti od 7 do 12 let 3 x denně 25 kapek
Děti od 4 do 7 let 3 x denně 10-15 kapek

Tradiční rostlinný léčivý přípravek užívaný jako pomocný lék při onemocněních dýchacích cest včetně
rýmy a zánětů vedlejších nosních dutin.
Použití tohoto tradičního rostlinného přípravku je založeno výlučně na zkušenosti z dlouhodobého použití.


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

BIOTUSSIL


/ 17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

Neuplatňuje se.


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

Neuplatňuje se.

/

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU

Etiketa


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

BIOTUSSIL
perorální kapky, roztok


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

100 g roztoku obsahuje:
Herbarum extractum pro Biotussil 97,8 g (ex Gentianae radix 0,20 g; Primulae flos 1,50 g; Plantaginis
folium 1,50 g; Thymi herba 1,50 g; Liquiritiae radix 1,50 g; Sambuci flos 1,50 g) extrahováno ethanolem
23% (m/m), Foeniculi amari fructus etheroleum 0,05 g, Anisi stellati etheroleum 0,05 g.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

50 ml
100 ml


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

EXP


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

/

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Logo Biomedica


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


13. ČÍSLO ŠARŽE

Č. šarže:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM