Bisoprolol pmcs Dávkování a způsob podání

Dávkování

Léčba hypertenze a anginy pectoris
Dospělí
Zahajovací dávka je 5 mg denně. Obvyklá dávka je 10 mg denně. Maximální doporučená dávka je
20 mg denně.
Dávka má být upravena individuálně, zvláště podle srdeční frekvence a terapeutického úspěchu.
Léčba bisoprolol-fumarátem je obvykle dlouhodobá. Léčba nesmí být náhle ukončena, protože to
může vést k přechodnému zhoršení onemocnění. Zvláště u pacientů s ischemickou chorobou srdeční
nesmí být léčba náhle ukončena. Je doporučeno pozvolné snižování dávkování.

Zvláštní skupiny pacientů

Pacienti s poruchou funkce ledvin nebo jater
U pacientů s lehkou až středně těžkou poruchou funkce jater nebo ledvin není normálně nutná žádná
úprava dávkování.
U pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu < 20 ml/min) a u pacientů s těžkou
poruchou funkce jater nemá denní dávka překročit 10 mg.
Zkušenosti s použitím bisoprolol-fumarátu u pacientů podstupujících dialýzu jsou omezené; neexistují
však důkazy svědčící pro potřebu změny dávkování.

Starší pacienti
Není nutná žádná úprava dávkování.

Pediatrická populace
S použitím u dětí nejsou k dispozici žádné zkušenosti a použití bisoprolol-fumarátu není tudíž u dětí
doporučeno.

Léčba stabilizovaného chronického srdečního selhání
Dospělí
Standardní léčba chronického srdečního selhání zahrnuje ACE inhibitor (nebo blokátor receptoru pro
angiotenzin v případě nesnášenlivosti ACE inhibitoru), beta-blokátor, diuretika a v případě potřeby
srdeční glykosidy. Pacienti mají být při zahájení léčby bisoprolol-fumarátem stabilní (bez akutního
srdečního selhání).
Je doporučeno, aby ošetřující lékař měl zkušenosti s léčbou chronického srdečního selhání.

Titrační fáze
Léčba stabilizovaného chronického srdečního selhání bisoprolol-fumarátem vyžaduje titrační fázi.
Léčba bisoprolol-fumarátem má být zahájena postupnou titrací dávky podle následujících kroků:
- 1,25 mg denně po dobu 1 týdne; v případě dobré tolerance zvýšit na
- 2,5 mg denně další týden; v případě dobré tolerance zvýšit na
- 3,75 mg denně další týden; v případě dobré tolerance zvýšit na
- 5 mg denně další 4 týdny; v případě dobré tolerance zvýšit na
- 7,5 mg denně další 4 týdny; v případě dobré tolerance zvýšit na
- 10 mg denně jako udržovací dávku.

Maximální doporučená dávka je 10 mg denně.
Doporučuje se pečlivé monitorování životních funkcí (srdeční frekvence, krevní tlak). Příznaky se
mohou objevit již během prvního dne po zahájení léčby.

Úprava léčby
Pokud není maximální doporučená dávka dobře tolerována, může být zváženo postupné snížení
dávkování.
Během titrační fáze a následně se může objevit přechodné zhoršení srdečního selhání, hypotenze nebo
bradykardie. V případě přechodného zhoršení srdečního selhání, hypotenze nebo bradykardie je
doporučeno přehodnocení dávkování současné léčby. Může být také nutné dočasně snížit dávku
bisoprolol-fumarátu nebo zvážit jeho vysazení.
Znovuzahájení a/nebo titrace dávky bisoprolol-fumarátu má být zváženo vždy po stabilizaci pacienta.
Pokud je zvažováno vysazení léčby, je doporučeno snižovat dávku postupně, protože náhlé vysazení
může vést k akutnímu zhoršení stavu pacienta.

Zvláštní skupiny pacientů

Pacienti s poruchou funkce ledvin nebo jater
Nejsou dostupné informace o farmakokinetice bisoprolol-fumarátu u pacientů s chronickým srdečním
selháním a poruchou funkce jater nebo ledvin. Zvyšování dávky u těchto pacientů má být tedy
prováděno se zvláštní opatrností.

Starší pacienti
Není nutná úprava dávkování.

Pediatrická populace
Není zkušenost s podáváním bisoprolol-fumarátu u dětí, proto není doporučeno podávat přípravek
dětem.

Způsob podání
Perorální podání.
Tablety bisoprolol-fumarátu se užívají ráno, mohou se užívat zároveň s jídlem a zapíjejí se tekutinou.
Tablety se nekoušou, ani nežvýkají.