Bisoprolol vitabalans Vedlejší a nežádoucí účinky

Během léčby bisoprololem byly zaznamenány následující nežádoucí účinky s následující frekvencí:
• Velmi časté ( 1/10),
• Časté ( 1/100, < 1/10),
• Méně časté ( 1/1 000, < 1/100),
• Vzácné ( 1/10 000, < 1/1 000),
• Velmi vzácné (< 1/10 000), včetně ojedinělých hlášení,
• Neznámé (z dostupných údajů nelze frekvenci odhadnout)

Poruchy imunitního systému:
Vzácné: alergická rýma, výskyt protilátek proti jaderné DNA se zvláštními klinickými projevy jako je
lupusový syndrom, který se objevuje při přerušení léčby.

Poruchy metabolismu a výživy:
Vzácné: Zvýšené triglyceridy, hypoglykémie

Psychiatrické poruchy:
Méně časté: poruchy spánku, deprese
Vzácné: zlé sny, halucinace

Poruchy nervového systému:
Časté: únava, vyčerpanost, závratě, bolesti hlavy (zvlášť na začátku terapie, bolesti jsou většinou mírné
a často zmizí do 1-2 týdnů).
Vzácné: synkopa

Poruchy oka:
Vzácné: snížená tvorba slz (opatrnost u pacientů, kteří používají kontaktní čočky)
Velmi vzácné: konjunktivitida

Poruchy ucha a labyrintu:
Vzácné: zhoršení sluchu

Srdeční poruchy:
Méně časté: bradykardie, poruchy AV vedení (zpomalená AV kondukce nebo zvýšení existující AV
blokády), zhoršení stávající srdeční insuficience

Cévní poruchy:
Časté: pocit chladných nebo necitlivých koncových částí těla, Raynaudova choroba, zhoršení excistující
klaudikace
Vzácné: ortostatická hypotenze

Respirační, hrudní a mezihrudní poruchy:
Méně časté: bronchospasmus u pacientů s bronchiálním astmatem nebo s obstrukční chorobou plicní
v anamnéze
Vzácné: alergická rýma

Gastrointestinální poruchy:
Časté: gastrointestinální poruchy jako je nevolnost, zvracení, průjem, bolest břicha, zácpa

Poruchy jater a žlučových cest:
Vzácné: hepatitida

Poruchy kůže a podkožní tkáně:
Vzácné: Hypersensitivní reakce (svědění, pálení, vyrážka)
Velmi vzácné: -blokátory mohou vyvolat nebo zhoršit psoriázu nebo vyprovokovat vznik psoriáze
podobných vyrážek, alopecie.

Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně:
Méně časté: svalová nedostatečnost a křeče, artropatie

Poruchy reprodukčního systému a prsu:
Vzácné: potíže s potencí

Celkové poruchy:
Časté: únava (projevuje se především na počátku léčby, je obvykle mírná a během 1 – 2 týdnů užívání
obvykle odezní)
Méně časté: astenie

Vyšetření:
Vzácé: Zvýšené hladiny triglyceridů, zvýšené hladiny jaterních enzymů (ALT, AST)

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinkyna adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek