Bonadea Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
KRABIČKA

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Bonadea 2 mg / 0,03 mg potahované tablety
dienogestum/ethinylestradiolum


2. OBSAH LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna potahovaná tableta obsahuje dienogestum 2,0 mg a ethinylestradiolum 0,03 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje monohydrát laktózy a sodík.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

potahované tablety
x 21 potahovaných tablet


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A
DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Upozornění:
Text na vnitřním obalu (blistru) je v němčině. Překlad textu je uveden v příbalové informaci.
Do krabičky jsou vloženy etikety s českým textem.

8. POUŽITELNOST

EXP


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 30 °C.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU
Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Držitel rozhodnutí o registraci referenčního přípravku v ČR:
Zentiva, k. s., U Kabelovny 130, 102 37 Praha 10 – Dolní Měcholupy, Česká republika


Souběžný dovozce, přebalil:
Best Pharm a.s., Beranových 65, 199 02 Praha 9 – Letňany, Česká republika


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO

17/599/11-C/PI/


13. ČÍSLO ŠARŽE

Č. šarže


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

bonadea


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.

18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

PC:
SN:








MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH

Etiketa na blistr


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Bonadea 2 mg/0,03 mg potahované tablety
dienogestum/ethinylestradiolum


2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Zentiva


3. POUŽITELNOST

EXP


4. ČÍSLO ŠARŽE

Č. šarže


5. JINÉ

Uvedené dny:
Po
Út
St
Čt
Pá
So
Ne